日本癫痫新药 Fycompa III期临床获得成功-厚朴方舟

日本癫痫新药 Fycompa III期临床获得成功

【本文为疾病百科知识，仅供阅读】 2018-12-06 作者：厚朴方舟

癫痫是非常多见的神经系统疾病，在全世界的患者大约有600多万，中国就将近有900多万患者。在这些患者中，大约有1/3的患者通过现有的临床药物无法控制癫痫，所以对癫痫药物有更高的需求。

部分性癫痫发作约占癫痫发作病例的60%，全身性癫痫发作约占40%。原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作，即癫痫大发作，是较常见也是较严重的全身性癫痫发作类型，约占全身性癫痫发作病例的60%。

日本抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一项日本III期临床研究（Study 342）达到了主要效果终点。
日本癫痫新药

Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究，旨在确定Fycompa单药治疗方法用于12-74岁患者一线治疗部分发作性癫痫的效果和不受威胁性，并将这一效果和不受威胁性与其他抗癫痫药（AED）单药研究的结果进行比较。研究的主要效果终点是接受每日4mg剂量Fycompa治疗在维持期（26周）达到无癫痫发作的患者比例。

结果显示，达到无癫痫发作的患者比例超过了效果标准，达到了研究的主要终点。不受威胁性方面，较常见的不良反应（≥10%）包括头晕、嗜睡、鼻咽炎和头痛，这与Fycompa已知的不受威胁性相一致。

此外，Fycompa也已获全球超过50个国家批准，作为一种辅助治疗方法，用于12岁及以上癫痫患者原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。在美国市场，Fycompa获批作为一种单药治疗方法和辅助治疗方法，用于4岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

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