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振奋人心!“CAR-T细胞疗法”首次获得日本官方批准,用于白血病治疗
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】

​​2019年2月20日,日本厚生劳动省药品·食品卫生审议会(再生医疗等制品·生物由来技术部会)正式批准将“CAR-T细胞疗法”用于一部分白血病等疾病的治疗。

本次是CAR-T细胞疗法首次在日本国内获得批准。现阶段该疗法还没有完成全部审批流程,预计下月中旬会得到厚生劳动相的正式批准并进入价格审议,之后即可正式运用于临床。

 

“CAR-T细胞疗法”简单来说,是一种将癌症患者的免疫细胞取出、进行人工强化后,重新植入体内攻击癌细胞的新型癌症免疫治疗方法。

 

日本此次批准的是由知名制药公司诺华(Novartis)申请的“KYMRIAH”的疗法。

 

这种疗法会取出癌症患者体内的一种免疫细胞——T细胞,由美国的诺华公司所属机构对其进行提高癌细胞攻击能力的改造,之后重新植入患者体内,对癌细胞进行杀伤。

 

采用KYMRIAH治疗的CAR-T细胞疗法已在美国欧洲得到了批准,至今为止的临床试验显示,对部分白血病患者进行治疗后,约80%的患者已经检测不到癌细胞的存在;参加临床试验的淋巴瘤患者中约半数症状大幅改善。

 

哪些人群适合治疗呢?

 

日本此次批准的适应对象为,25岁以下且现有化疗等治疗手段无效的患者或复发的患者(B细胞急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤)。在日本,这类患者预计每年会有250人。

 

价格如何?

 

据报道,在美国1次治疗需要花费约5200万日元(约320万人民币)。随着这一疗法在日本获批及适用范围的扩大,可以期待治疗价格的降低。

 
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  • 幕内雅敏 教授

    IASGO(国际外科、消化科、肿瘤科医师协会)主席

    日本外科学会会长

    日本红十字会总医院院长

    擅长:肝胆疾病、肝胆胰移植

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