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出国看病:FDA前沿批准的两种治疗肾癌晚期药物

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-08-02  作者:厚朴方舟  

食品和药物管理局(FDA)较近批准了两种治疗晚期肾癌患者的药物。两种认证都是针对癌症在接受先前治疗阻断肿瘤血管生长的药物(已知为抗血管生成治疗方法)后进展的患者。


 
4月15日,该机构批准了cabozantinib(Cabometyx™),并于5月13日批准了lenvatinib(Lenvima®)与依维莫司(Afinitor®)联合使用。
 
卡泊他丁和莱卡替尼都是同时抑制癌细胞中几种分子靶的活性的多靶向药物。两种药物都阻断参与血管发生的蛋白质和促进肿瘤细胞存活和生长的其他功能的活性。
 
卡泊他汀的批准是基于III期随机临床试验的结果,该试验比较了依维莫司的药物,FDA于2009年批准了患有先前治疗后疾病进展的肾癌患者。在试验中,用卡泊沙坦治疗的患者的中位无进展生存期比用依维莫司治疗的患者中位数更长(7.4个月至3.8个月)和更长的中位总生存期(21.4个月比16.5个月)。用cabozantinib治疗的患者中有17%对治疗有明确的反应,而用依维莫司治疗的患者为3%。
 
Lenvatinib的批准是基于随机II期临床试验的结果。试验有三种治疗方法:联用依伐昔单抗联合单独使用联萘伐他汀(但联合治疗组的剂量较高),依维莫司单独使用。
 
接受lenvatinib和依维莫司治疗的患者的中位无进展生存期为14.6个月,而依维莫司治疗组为5.5个月。据FDA所述,尽管趋势没有达到统计学意义,但是来自试验的更新数据显示出接受伦伐他汀加依维莫司的患者总体生存率呈现趋势。
 
卡泊他丁和lenvatinib的常见副作用包括疲劳,恶心,腹泻和高血压; 严重不良事件在两项试验中都很常见。
 
在卡泊沙坦治疗的患者中,60%的患者在试验中必须降低剂量。对于联合维他赛,接受试验的患者中有近20%患有vip腹泻,促使该机构对药物标签上有关此副作用风险的特别警告。

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