已证实：KEYTRUDA改善了在III期临床试验中的晚期非小细胞肺癌患者的的生存获益。

肺癌形成于肺组织中，通常在空气通道内的细胞内，是导致全球癌症死亡的主要原因。每年，死于肺癌的人比死于结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的人多。肺癌的两种主要类型：非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌是较常见的肺癌类型，约占所有病例的85%。在美国确诊的任何阶段的肺癌患者，预估的5年生存率为18%。

去年，FDA已经批准了keytruda用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。就在昨日，默沙东宣布了关键三期临床试验KEYNOTE-407 KEYTRUDA的调查。接下来，我们一起来看看这项重磅研究。

默克官网

关于KEYNOTE-407

KEYNOTE-407 (ClinicalTrials.gov, NCT 02775435)是一项随机、双盲、安慰剂对照、三期临床试验，在560个未治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者中，评估了KEYTRUDA联合卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇，与单独使用卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇的治效果果。这些患者从未接受过晚期疾病的系统治疗。双主要终点是总生存期和无进展生存期;次要终点则包括客观反应率和反应持续时间。

默沙东公司的anti-PD-1治疗方法,结合卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇,作为转移性鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一线治疗方案,达到了总生存期和无进展生存期的双重主要终点。根据独立数据监测委员会(DMC)进行的一项临时分析表示，与化疗联合使用KEYTRUDA治疗的总生存期和无进展生存期明显比单纯化疗的时间长。

在这项组合中，KEYTRUDA的不受威胁性与之前在肺癌中观察到的一致。正如之前所宣布的，默沙东公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物许可证申请，这些新数据将与该机构共享。这些来自KEYNOTE-407的数据将在2018年的美国临床肿瘤协会（ASCO）年度会议上公布。

“作为一线治疗，KEYTRUDA与传统化疗结合和单纯的化疗相比，在转移性肺癌患者中，其生存效益有所提高。”默沙东研究实验室的主席Roger M. Perlmutter博士说。“我们期待在2018年的ASCO年会上展示KEYNOTE-407的总体生存期和无进展生存期的成果，并感谢患者和调查人员对这项关键研究做出的重要贡献。”

关于KEYTRUDA (pembrolizumab)

KEYTRUDA是一种抗PD -1治疗方法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能同时影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

默沙东拥有该行业大的免疫肿瘤临床研究项目，该项目目前涉及超过750个研究KEYTRUDA的临床试验。KEYTRUDA临床项目旨在了解KEYTRUDA在癌症中的作用，以及可能预测患者从KEYTRUDA治疗中获益的因素，包括探索几种不同的生物标志物。

参考来源：

http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/mercks-keytruda-pembrolizumab-significantly-improved-overall-survival-and-prog

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