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乳腺癌出国看病:重大进展!Lynparza一线治疗晚期卵巢癌3期临床取得积极结果

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2019-08-15  作者:厚朴方舟  

卵巢癌是女性癌症中致死率非常高的疾病之一,发病率仅次于子宫癌。由于早期症状不明显,卵巢癌被人们称为“无声杀手”。近日,医药公司阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)共同公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)一线维持治疗晚期卵巢癌3期临床试验PAOLA-1的积极数据结果。

Lynparza一线治疗卵巢癌

PAOLA-1是一项随机、双盲研究试验,旨在测试Lynparza联合应用标准护理药物(SoC)贝伐单抗(bevacizumab)相对于贝伐单抗单药作为一线维持治疗方法,以及用于接受一线含铂化疗与贝伐单抗联合治疗病情完全缓解或部分缓解的新诊晚期(FIGO分期:III期和IV期)vip别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌女性患者的效果和不受威胁性,无论其BRCA状态如何。

试验结果显示,在意向性治疗(ITT,即全部随机化患者)群体中,与仅接受贝伐单抗单药治疗的患者相比,接受Lynparza与贝伐单抗联合治疗的患者无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义上的改善。研究中观察到的不受威胁性和耐受性与每种药物的已知特征基本一致。

晚期卵巢癌3期研究取得积极结果

PAOLA-1研究是Lynparza一线治疗晚期卵巢癌取得积极结果的第二项III期研究。在此前公布的另一项关键性III期研究SOLO-1中,在接受一线含铂化疗后病情缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者中,与安慰剂相比,Lynparza作为一线维持治疗方法使PFS实现统计学意义和临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低70%。Lynparza治疗组有60.4%的患者在治疗36个月内病情没有进展,而安慰剂组仅为26.9%。

  在这项由ARCAGY Research赞助的合作组试验中,将Lynparza添加至标准护理方案用于维持治疗,在具有现实临床实践代表性的环境中评估。通过在更广泛的患者群体中研究Lynparza,在未来将帮助更多的晚期卵巢癌患者。

有关Lynparza

Lynparza是全球上市的 口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞,于2014年12月获美国FDA初次批准许可。目前为止,Lynparza已获世界64个国家的批准,用于维持治疗铂敏感复发性卵巢癌。同时,该药在美国、欧盟、日本和其他一些国家被批准作为一线维持治疗方法,用于含铂化疗后病情缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌。此外,在包括美国和日本在内43个国家,Lynparza还被批准用于先前接受过化疗的生殖系BRCAm HER2阴性转移性乳腺癌

卵巢癌(Oophoroma)小百科

卵巢癌是全世界女性因癌症死亡的第八大较常见原因。卵巢恶性肿瘤中以上皮癌较多见,其次是恶性生殖细胞肿瘤。其中卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。大多数女性被诊断为晚期(III或IV期)卵巢癌,5年生存率约为30%。常见的症状有:进行性消瘦、乏力、食欲不振、运动型闭经、腹水、月经不调见不规则子宫出血,绝经后出血等。

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