Pembrolizumab(商标名称：Keytruda)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可用于治疗BCG难治的高危非肌层浸润性膀胱癌。

默克公司1月8日宣布，对于与乳头状肿瘤无关的上皮内癌的BCG治疗方法不适应性的高危非肌层浸润性膀胱癌，作为清除性膀胱全摘除术不完全或者不希望进行手术治疗的患者的治疗药物，“Pembrolizumab”已经得到了FDA的认可。本次批准是基于KEYNOTE-057多中心，开放随机，非盲试验的结果。

KEYNOTE-057试验是以尽管进行了充分的BCG治疗但疾病还是持续的、因充分的BCG治疗初次肿瘤消失后复发的、或者初次BCG导入治疗方法后BCG治疗方法不适应的高危非肌层浸润性膀胱癌患者为对象的临床试验。

每3周给予一次Pembrolizumab 200 mg，直到评估到不可接受的毒性，复发或病情恶化为止，开始是每隔12周进行2年，然后每隔24周进行3年。持续评估长达24个月。结果显示，完全缓解率为41%，完全缓解患者的缓解中位时间为16.2个月，持续缓解12个月或更长时间的患者为46%。

关于不受威胁性，被确认有严重不良反应的患者占28%，常见的不良反应有肺炎、心缺血、大肠炎、肺栓塞症、败血症、尿路感染症。 由于不良反应而停止给药的患者占11%，其中肺炎较为常见。

什么是卡介苗治疗（BCG）?

卡介苗是一种类似于结核病的细菌。然而，卡介苗往往不会引起严重的疾病。医生用它给人们接种结核病疫苗。医生也可以使用卡介苗作为一种膀胱内免疫治疗方法方法来治疗一些早期形式的膀胱癌。

医疗专业人员使用导管将卡介苗以液体药物的形式注入人的膀胱。导尿管是一种灵活的管子，可以通过尿道进入膀胱。这种输送方法使药物能够直接接触到膀胱中的癌细胞，这导致免疫系统直接瞄准癌细胞，而不是身体的其他部位。卡介苗治疗在膀胱癌早期十分有效。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

本文由厚朴方舟编译，版权归厚朴方舟所有，转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网（www.hopenoah.com）"字样，对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者，本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇：研发出一种可控的CAR-T治疗方法来减轻癌症患者治疗时的副作用 下一篇：新型治疗方法可将晚期卵巢癌的进展或死亡风险降低41％