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2022年度盘点|肺癌靶向、免疫治疗新进展,10款创新疗法显著延长生存期

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2023-01-09  作者:厚朴方舟  

  治疗方法的不断进步为肺癌患者带来了新的治疗选择,也显著延长了肺癌患者的生存期。在过去的2022年肺癌治疗迎来了新的进展。厚朴方舟整理了2022年肺癌的获批与突破性治疗方案,希望能为肺癌患者及家属提供些许帮助。

肺癌治疗

  ▲图源:创客贴

  2022年肺癌获批治疗药物

一、靶向治疗

1、从零到一!初款HER2靶向药物获FDA加速批准

  今年8月,美国FDA宣布抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201,T-DXd)扩展适应症,用于治疗此前接受过一种系统性治疗的,携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Enhertu成为用于HER2突变非小细胞肺癌的初款药物。

  DESTINY-Lung02研究结果显示,Enhertu治疗HER2阳性非小细胞肺癌的缓解率(ORR)为58%,中位缓解持续时间(DOR)为8.7个月。

2、全球第二款KRAS抑制剂疾病控制率达79.5%

  美国FDA宣布加速批准KRAS G12C抑制剂Krazati(Adagrasib)上市,用于治疗先前至少接受过一种全身性治疗的、携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,Krazati成为第二款用于肺癌的KRAS靶向药。

  2022 ASCO年会中公布的数据显示,Adagrasib单药或作为联合治疗用于KRAS G12C突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)为42.9%,疾病控制率(DCR)为79.5%;中位缓解持续时间(DoR)为8.5个月,中位无进展生存期(PFS)为6.5个月,中位总生存期(OS)为12.6个月[3]。

二、免疫治疗

1、初款非小细胞肺癌新辅助方案获批

  今年3月,美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)与含铂双药化疗联用,作为新辅助治疗,治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者,无论患者PD-L1表达情况如何。Opdivo联合化疗是初款获批在手术前治疗非小细胞肺癌的免疫治疗组合。

  CheckMate-816研究结果显示,与单独化疗相比,Opdivo联合化疗显著降低了非小细胞肺癌患者疾病进展、复发或死亡的风险,延长了无病生存期。具体数据为,Opdivo+化疗组无病生存期为31.6个月,化疗组为20.8个月;Opdivo+化疗将患者疾病进展、复发或者死亡的风险降低37%;Opdivo+化疗组完全缓解率为24%,化疗组仅为2.2%。

2、Libtayo一线治疗肺癌成倍增长生存期

  今年11月,美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab rwlc)与铂类化疗联合用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者一线治疗。这些患者患有转移性或局部晚期肿瘤,不能进行手术切除或化疗,无ALK、EGFR或ROS1突变,且无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何。

  EMPOWER-Lung 3研究结果显示,与单独化疗相比,Libtayo联合铂类化疗治疗肺癌的效果显著,延长了中位生存期(22个月 vs 13个月),死亡风险降低29%,1年总生存率显著提高(66% vs 56%);无进展生存期显著延长(中位PFS:8个月 vs 5个月),疾病进展或死亡风险降低44%,1年无进展生存率增长一倍以上(38% vs 16%);客观缓解率显著提高(43% vs 23%),中位缓解持续时间增长一倍以上(16个月 vs 7个月)。

3、创新双免疫一线治疗肺癌

  今年11月,美国FDA批准抗CTLA-4抗体Tremelimumab(Imjudo)与抗PD-L1单克隆抗体Durvalumab(Imfinzi,度伐利尤单抗)联合化疗构成的三重组合治疗,用于不携带表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

  POSEIDON研究结果显示,与单独采用化疗相比,采用Tremelimumab联合Durvalumab和化疗的三重组合方案可以延长总生存期(中位OS:14个月 vs 11.7个月)和无进展生存期(中位PFS:6.2个月 vs 4.8个月),提高客观缓解率(ORR:39% vs 24%)。

三、2022年肺癌突破性治疗

1、LAG-3获FDA快速通道资格,一线治疗肺癌

  2022年10月,美国FDA已授予其潜在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(Efti,又名IMP321)快速通道资格,与抗PD-1抗体Keytruda联用,一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

  2022年ASCO年会上公布的临床试验结果显示,Efti与Keytruda联用一线治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率达到38.6%。另外,在PD-L1阴性患者中,Efti+Keytruda的联合治疗也具有出色的效果,客观缓解率为28.1%。

2、DS-1062联合Keytruda疾病控制率上限可达100%

  2022年世界肺癌大会上,研究人员公布了抗体偶联药物datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)与抗PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)联用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的效果,研究结果显示,这款靶向+免疫的组合治疗可以显著提高不携带EGFR、BRAF、MET、ALK等基因突变的肺癌患者的缓解率和疾病控制率。

  具体数据为,采用DS-1062+Keytruda治疗的缓解率为37%;DS-1062+Keytruda+铂类化疗治疗的缓解率为41%。DS-1062+Keytruda或DS-1062+Keytruda+铂类化疗作为一线或二线治疗的疾病控制率达到84%,其中作为一线治疗时效果更好,DS-1062+Keytruda的疾病控制率为100%,DS-1062+Keytruda+铂类化疗的疾病控制率为90%。

肺癌治疗

  ▲图源:参考来源[8]

3、ROS1靶点:Repotrectinib获FDA突破性方案认定

  Repotrectinib是一款潜在“best-in-class”ROS1和NTRK靶向抑制剂。2022年5月,美国FDA已授予Repotrectinib突破性方案认定,用于曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗且没有接受过含铂化疗的治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者[9]。

  研究结果显示,在接受过1种ROS1抑制剂治疗,并且没有接受过化疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中,Repotrectinib的缓解率(ORR)达到36%。

4、MET靶点:Teliso-V联合奥希替尼效果显著,缓解率为58%

  研究显示,c-MET蛋白过表达通常与获得性耐药性相关。Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)是一种抗c-Met抗体偶联药物,2022年1月获得美国FDA授予的突破性方案认定(BTD),可用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展、c-Met过表达的晚期/转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌患者。

  2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中,研究人员公布了Teliso-V联合奥希替尼治疗c-Met过表达且接受过奥希替尼方案治疗后进展的EGFR突变型转移性成人非小细胞肺癌患者的突出效果。结果显示,在既往接受奥希替尼治疗后进展的c-Met过表达非小细胞肺癌患者中,Teliso-V+奥希替尼耐受性良好,客观缓解率(ORR)为58%。

5、EGFR 20ins靶点:CLN-081治疗肺癌缓解率上限可达41%

  EGFR外显子20插入突变(EGFR 20ins)一直以来都是治疗的难点。CLN-081(前称TAS6417)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以选择性地靶向作用于表达EGFR突变型的细胞,目前已获得美国FDA突破性方案的认定。

  2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中,研究人员公布了CLN-081用于EGFR 20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者的结果。具体数据为,在接受CLN-081任何剂量的73例可评估患者中,38.4%的患者确定达到部分缓解(PR),57.5%的患者病情稳定(SD);在接受CLN-081 100 mg BID治疗的39名可评价的患者中,41%的患者达到部分缓解,56.4%的患者病情稳定。

  总而言之,今年多款药物的获批,将为肺癌患者带来新的治疗方向,显著延长患者的生存期。未来,研究人员将继续探索有关肺癌治疗的研究,旨在让更多肺癌患者受益。

  对于备受肺癌困扰的患者,寻找权威的医院及医生诊治,了解全球先进的治疗药物,或许可以找到更有效的、延长生存期的治疗方案。厚朴方舟作为海外医疗服务机构中的佼佼者,与肺癌世界知名的专家久保田馨教授铃木健司教授均有着深入的合作关系,已经为许许多多的肺癌患者提供服务,帮助患者延长生存期:

  【厚朴案例】肺癌患者赴日求医,日本专家操作达芬奇手术消除病灶

  【厚朴案例】多原发肺癌如何诊治,治疗的效果如何,听听日本肺癌专家怎么说

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  如希望了解更多肺癌治疗前沿资讯,或想预约肺癌专家诊治的朋友,可以拨打400-086-8008或在线联系医学顾问进行咨询。

参考来源:

[1]FDA grants accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for HER2-mutant non-small cell lung cancer | FDA

[2]Mirati Therapeutics Announces U.S. FDA Accelerated Approval of KRAZATI™ (adagrasib) as a Targeted Treatment Option for Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with a KRASG12C Mutation

[3]2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会

[4]U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) with Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment for Certain Adult Patients with Resectable Non-Small Cell Lung Cancer | Business Wire https://www.businesswire.com/news/home/20220301006264/en

[5]Libtayo® (cemiplimab-rwlc) in Combination with Chemotherapy Approved by the FDA as First-line Treatment for Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

[6]FDA approves tremelimumab in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy for metastatic non-small cell lung cancer | FDA

[7]Immutep Receives FDA Fast Track Designation for LAG-3

[8]https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220809_E.pdf

[9]Turning Point Therapeutics Granted Breakthrough Therapy

[10]2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会


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久保田馨教授是日本医科大学呼吸科教授、日本医科大学附属医院癌症中心主任、日本医科大学附属医院化疗科主任。久保田馨教授曾在日本国立癌症中心工作二十余年,在肺癌治疗方面具有丰富的临床经验。 久保田馨教授每年做200例以上肺癌为主的恶性肿瘤诊断,和150例以上的化疗及靶向药物治疗。久保田馨教授与北东日本研究机构(NEJ)和东京癌症化疗研究会(TCOG)等机构共同参加临床试验,其中包括:NEJ01、NEJ02。久保田馨教授已发表了20余篇重要论文,其中几篇对小细胞肺癌的原因进行推论,并提出了临床研究方法。另外,他采用独自的从染色体推测的研

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