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FDA 批准罗氏阿瓦斯汀卵巢癌新适应症

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2014-11-21  作者:厚朴方舟  

FDA 通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。而就在三个月之前,FDA 批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次 FDA 是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌

此次批准基于该公司 AURELIA 研究数据,这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了 62%。“阿瓦斯汀加化疗治疗是逾十五年来这种难以治疗卵巢癌妇女患者的新型治疗选择,”罗氏首席医疗官兼全球产品发展主管 Horning 在一份声明中如是称。

这是该公司较近在 FDA 获得的第二次成功,8 月份 FDA 批准这款药物与化疗药物合并用于晚期宫颈癌妇女。随着那次的批准,这款重磅炸弹级药物成为有史以来初款获批用于晚期宫颈癌的生物药物,也是自 2006 年以来初款获批用于这一疾病的新药。

这两次的批准将使阿瓦斯汀的营收大大提升,去年这款药物在全球较畅销药物排名中名列第七位,在癌症药物中仅次于罗氏的利妥昔单抗。去年,阿瓦斯汀结直肠新适应症在美国的获批及卵巢癌适应症在欧洲的获批促使这款药物的销售额达到 67.5 亿美元,增长 13%。

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