首页 > 美国看病 > 美国新药资讯 > 美国FDA批准Praluent(alirocumab)为新类降胆固醇药物

美国FDA批准Praluent(alirocumab)为新类降胆固醇药物

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2015-07-27  作者:厚朴方舟  

Praluent(alirocumab)新类别中前列个的注射降胆固醇药物

2015年7月24日,美国权威部门(FDA)批准Praluent(alirocumab)注射液,被批准的在一种新类型药物被称为前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin9型(PCSK9)抑制剂中的前列个降胆固醇治疗。

Praluent被批准为使用添加至膳食和大耐受的他汀类治疗在成年患者有杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)或有临床动脉粥样硬化心血管病患者例如心脏发作或卒中,需要另外LDL胆固醇的降低。

HeFH是一种遗传情况致低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的高水平。在血中LDL胆固醇的一个高水平(被称为“坏” 胆固醇)是连接至心血管病. 心脏病对美国人是头号死因,男性和女性都是。按照美国疾病控制和预防中心,在美国每年约610,000人死于心脏病– 等于每四例死亡1例。

药物评价和研究中心新药办公室主任John Jenkins,M.D. 说:“对有HeFH或有已知的心血管病患者用他汀类药物未能足够降低他们的LDL胆固醇Praluent提供另外治疗选择,” “FDA强力支持继续工作以提供新和创新选择为治疗和预防心血管病。”

Praluent是一种抗体靶向一种特异性蛋白,称为PCSK9,它作用通过降低肝脏上从血中去除LDL胆固醇受体数量。通过阻断PCSK9的工作能力,被得到更多受体从血中摆脱LDL胆固醇和,其结果,降低LDL胆固醇水平。

在五项安慰剂对照试验,涉及2,476例参加者暴露于Praluent评价Praluent的效果和不受威胁性。所有参加者有HeFH或否则处于对心脏发作或卒中高危,和曾正在用大地耐受剂量的一种他汀类,有或无其他脂质修饰治疗。参加者用Praluent与安慰剂比较有在LDL胆固醇中平均减低范围从36至59百分率。

多个临床试验曾显示他汀类药物降低有一个心脏发作或卒中的风险。正在进行一项试验评价添加Praluent 至他汀类药物对减低心血管风险的影响。

Praluent的较常见副作用包括给予注射处的痒,肿胀,疼痛,或瘀血,鼻咽炎,和流感。过敏反应,例如超敏性血管炎(一种皮疹通常地表现为在皮肤上紫色的斑点伴随小血管炎症)和随Praluent的使用曾报道超敏性反应需要住院.患者应停止使用Praluent和得到医疗帮助如他们经历严重过敏反应症状。

Praluent由Sanofi-Aventis 美国,总部在新泽西州Bridgewater,和Regeneron Pharmaceuticals Inc.总部在纽约州Tarrytown上市。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:美国FDA批准Brio(大脑植入物)可减轻帕金森氏病和特发性震颤的症状 下一篇:新类抗基底细胞癌药物Odomzo(sonidegib)获FDA批准即将上市

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

美国医院排名

美国丹娜法伯癌症研究所

US News评论为儿童肿瘤治疗全美排名前列医院

波士顿儿童医院

儿童常见疾病美国综合排名权威

美国麻省总医院

《美国新闻和世界报道》评为三大美国优质医院之一

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号