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美国儿童癫痫新药:Diacomit已被FDA批准
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】

儿童癫痫也被称为婴儿严重集镇乱癫痫,是一种罕见的癫痫综合症,并且也难以治疗。目前并没有找到病因,推测主要是因为基因遗传导致的。儿童癫痫的主要表现很明显,就是频繁痉挛。治疗方式可以选择手术治疗或者神经调控等方式,不知道明确病因的可以选择药物治疗。儿童癫痫对小孩发育和智力方面都有很大的影响,今天小编来给大家介绍一下美国FDA刚刚批准的儿童癫痫新药——Diacomit(stiripentol),由Biocodex研发的,与氯巴占(clobazam)联合使用,主要用于治疗2岁以上患者的癫痫发作。
 
儿童癫痫新药
 
目前对Dravet综合征的治疗手段非常有限,患者需要接受持续不断的护理,这会对患者及其家庭的生活质量产生严重影响。Dravet综合征患者可能因为癫痫发作时间过长,癫痫导致的事故,或癫痫发作时的突然死亡而去世,目前患者的死亡率为15-20%。患者和他们的父母迫切需要创新治疗方法来改善他们的生活质量。
 
Stiripentol是Biocodex公司研发的用于治疗癫痫的抗惊厥药物。该药物的化学结构与其它已知抗惊厥药物不同。它已经在欧盟、加拿大和日本获得批准与丙戊酸钠(valproate)和氯巴占一起治疗Dravet综合征患者。美国FDA也2008年授予了它用于治疗Dravet综合征的孤儿药资格。
 
儿童癫痫新药
 
 
Stiripentol化学结构
 
在两项多中心,含安慰剂对照的随机双盲临床试验中,总计64名患者接受了stiripentol或安慰剂的治疗,这些患者同时都服用丙戊酸钠和氯巴占。这两项试验的主要终点为患者的缓解率,定义为在接受8周治疗后患者的全身性阵挛性或强直-阵挛性癫痫发作频率与基线水平相比,降低超过50%的人数比例。
 
试验结果表明stiripentol的效果显著高于安慰剂。在靠前项临床试验中,71%接受stiripentol治疗的患者的症状得到缓解,对照组的缓解率为5%。在第二项临床试验中,stiripentol组和对照组的缓解率分别为67%和9.1%。
 
与对照组相比,stiripentol能够将患者的全身性阵挛性或强直-阵挛性癫痫发作频率降低43%,而且25%的患者在试验过程中没有出现全身性阵挛性或强直-阵挛性癫痫发作。
 
看了上面stiripentol的介绍,相信大家对这一美国儿童癫痫新药已经有所了解了。这是美国FDA批准的第31款新药。我们也期待着stiripentol能够早日在中国获批上市,给儿童癫痫患者带来福音。
 
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  • 幕内雅敏 教授

    IASGO(国际外科、消化科、肿瘤科医师协会)主席

    日本外科学会会长

    日本红十字会总医院院长

    擅长:肝胆疾病、肝胆胰移植

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