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癌症新药:“进化版”PD-1抑制剂M7824强势挑战K药
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】

今年,PD-1抑制剂纳武单抗和Keytruda先后在中国获批,目前已经上市销售,价格都出来了。不过长江后浪推前浪,一浪更比一浪强,PD-1抑制剂也是不断更新换代的,这不,我们刚用上两种,这就又出了一种新的在进行临床实验,M7824就是这个新的PD-1抑制剂的代号。PD-1抑制剂在癌症治疗方面可谓是硕果累累,将晚期恶黑患者的5年生存率从17%提高到34%,晚期肺癌患者从4%提高到16%,今天要介绍的这款有望成为癌症新药的M7824又是怎样的呢?让我们一起来了解一下。
 
PD-1抑制剂
 
效果更好的抗癌药,谁不爱?
 
今天,我们就来扒一扒这个号称“升级版PD-1抗体”的抗癌新药——M7824。没错,它现在也只是一个代号,连名字都没有,就像当年Keytruda也只叫做MK-3475一样。
 
PD-1抑制剂
 
M7824:同时阻断PD-1和TGF-β,火力更强
 
我们熟知的PD-1抗体K药、O药或者T药,只是帮助免疫细胞克服了PD-1这一个“绊脚石”。实际上,在肿瘤中,还有很多其它“拦路虎”,比如CTLA-4/TIM-3等,TGF-β也算一个,这些“拦路虎”就如同唐曾取经路上的妖怪一样,给免疫细胞设置重重障碍,不让它杀伤肿瘤细胞。
 
所以,如果可以同时阻断PD-1和其它拦路虎,效果或许会比单独PD-1抗体更好。比如,多个临床数据已经表明:PD-1抗体联合CTLA-4抗体要比单独使用PD-1抗体的效果更好,这说明这条路或许可行。
 
M7824就是这样一个药物:同时阻断了PD-1/PD-L1和TGF-β通路。

下图是它的结构示意图:上半部分是PD-L1抗体区,阻断PD-1/PD-L1通路,发挥一般PD-1抗体的功能;下部分是抗TGF-β区,能够封闭TGF-β通路,减轻其对免疫细胞的抑制,同时也降低癌症转移的机会。
 
PD-1抑制剂
 
M7824结构示意图
 
所以,从设计上来说,M7824同时针对PD-L1和TGF-β靶点,比单独PD-1的抗体可能会有优势。同时,在小鼠的肿瘤模型中,有一些数据也支持M7824比单独使用PD-1抗体效果更好。
 
M7824:初步临床数据“优于”PD-1抗体
 
不过,检验药物有效性的 标准还是临床试验。截止目前,M7824已经公布了多项早期临床试验数据,效果都还不错,“优于”PD-1单药的临床数据。PS:标题带引号是因为这只是初步判断,后续还需更多临床试验证实。
 
2018年6月初,在全球较权威的美国临床肿瘤协会年会(ASCO)上,M7824公布了两项重磅临床数据,确实很惊艳。
 
非小细胞肺癌:效果对比较高达71.4%
 
临床设计:
 
招募了80位没有用过PD-1抑制剂的晚期非小细胞肺癌患者,其中40位使用500mg剂量,另外40位使用1200mg剂量,2周一次。
 
临床数据:
 
在1200mg剂量组的40位患者中,M7824的效果对比明显高于PD-1的历史数据,显示出了“升级版PD-1”的潜力,具体如下图:
 
在所有40位患者中,M7824的效果对比高达27.5%,而PD-1一般只有18%

在PD-L1阳性患者中,M7824的效果对比高达40.7%,而PD-1一般只有18-27%

在PD-L1高表达患者中,M7824的效果对比高达71.4%,而PD-1一般只有29-44%
 
PD-1抑制剂
 
HPV阳性肿瘤:效果对比41.7%
 
临床设计:
 
招募17位HPV相关癌症,包括肛门癌、宫颈癌和少数头颈鳞癌患者,其中12位患者有确定的HPV感染,使用不同剂量的M7824进行治疗。
 
临床数据:
 
在这12位确定HPV感染的患者中,一位患者肿瘤完全消失,4位患者肿瘤明显缩小,1位患者肿瘤稳定不进展,总的效果对比高达41.7%。而PD-1抑制剂针对这类患者的一般效果对比在15-20%,所以,M7824再次显示了优势。
 
在不受威胁性方面。M7824的副作用包括瘙痒、食欲下降等,总体不受威胁可控。不过,肺癌1200mg剂量的40位患者中,4位患者由于治疗相关不良反应退组。
 
PD-1抑制剂
 
M7824要与Keytruda决一雌雄
 
也许是上面公布的两个临床数据给了信心,M7824决定正面PK 免疫疗法方法方法的魁首-Keytruda,这个病愈了美国总统卡特并且成功跻身肺癌一线的PD-1抗体药物。所以,他们设计了一个临床试验,来测试这个“升级版PD-1”的威力:
 
招募300位PD-L1高表达的晚期肺癌患者,一组使用M7824,剂量1200mg,2周一次;另外一组使用Keytruda,剂量200mg,3周一次。
 
看了上面的介绍,相信大家对这一种癌症新药已经有所了解,M7824目前还处于临床试验阶段,市面上还没法买到,只有参加美国临床试验才能够使用。以上所说的数据,基数并不大,不排除后续效果对比降低的可能。不过小编也希望未来M7824能够继续保持它的成绩,给癌症患者带来新的希望。
 
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  • 幕内雅敏 教授

    IASGO(国际外科、消化科、肿瘤科医师协会)主席

    日本外科学会会长

    日本红十字会总医院院长

    擅长:肝胆疾病、肝胆胰移植

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