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FDA批准Libtayo(Cemiplimab)治疗一种皮肤癌
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】

美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab)治疗晚期皮肤鳞状细胞癌患者大多数人可以通过手术或放射治疗,但在某些情况下,癌症会变得更先进,这些治疗可能不再是选择。

Libtayo是FDA批准的靠前种专门用于皮肤晚期鳞状细胞癌的药物。它是一种叫做检查点抑制剂的免疫疗法方法方法药物。它通过在某些免疫细胞上阻断一种叫做PD-1的蛋白质起作用。这种蛋白质有助于癌细胞避免被身体的免疫系统发现和破坏。阻断PD-1蛋白有助于免疫系统识别癌细胞并攻击它们。Libtayo是3 免疫抑制剂检查站针对被FDA批准用于治疗多种不同癌症类型的PD-1途径。

FDA批准了2项临床试验的结果,其中涉及108名皮肤晚期鳞状细胞癌患者。所有患者都知道他们被给予了Libtayo。这些研究旨在测量客观反应率,即在给予Libtayo后肿瘤缩小或消失的参与者的百分比。结果显示客观反应率为47%。

FDA根据其突破性治疗和优先审查计划批准了该计划,旨在加快批准用于治疗严重疾病的药物。

Libtayo静脉注射(通过静脉注射)。较常见的副作用包括疲劳,皮疹和腹泻。它还可以使免疫系统攻击正常的器官和组织,并影响它们的工作方式。这些可包括肺,肠,肝,激素腺(肾上腺,甲状腺)和肾。在某些情况下,反应可能很严重并且会危及生命。如果一名妇女怀孕并服用Litayo,该药物可能对发育中的胎儿造成伤害。

 
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  • 幕内雅敏 教授

    IASGO(国际外科、消化科、肿瘤科医师协会)主席

    日本外科学会会长

    日本红十字会总医院院长

    擅长:肝胆疾病、肝胆胰移植

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