默沙东Keytruda获得FDA批准，成为鳞状非小细胞肺癌一线治疗方法

肺癌是世界上较常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。各国针对肺癌治疗也一直在研发新药开展新治疗方法。



10月30日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅免疫治疗方法方法方法方法方法方法方法方法方法Keytruda，与卡铂和紫杉醇或白蛋白紫杉醇联用，作为一线治疗方法治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。这项批准是抗PD-1治疗方法靠前次获得批准作为一线治疗方法治疗鳞状NSCLC，而且不需考虑肿瘤的PD-L1表达水平。这一批准是基于Keytruda在名为KEYNOTE-407的关键性3期临床试验中的表现。在这项随机双盲，含安慰剂对照的多中心试验中，不考虑肿瘤的PD-L1表达水平，Keytruda与化疗结合，与单纯化疗相比，能够显著提高患者的总生存期（OS），将患者死亡风险降低36%（HR=0.64 [95% CI, 0.49, 0.85]; p=0.0017）。同时，患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也得到统计显著改善。

 

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