美国乳腺癌新药批准Talazoparib治疗局部晚期或转移性乳腺癌-厚朴方舟

美国乳腺癌新药批准Talazoparib治疗局部晚期或转移性乳腺癌

【本文为疾病百科知识，仅供阅读】 2019-01-11 作者：厚朴方舟

乳腺癌是威胁女性生命的靠前癌症，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1～2个百分点！2014年我国女性乳腺癌新发病例约27.89万例,占女性全部恶性肿瘤发病的16.51%,位居女性恶性肿瘤发病的首位。所幸，目前乳腺癌患者又迎来了新的希望！

美国食品和药物管理局批准talazoparib，用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm），HER2的患者 - 阴性局部晚期或转移性乳腺癌。这是迄今为止，FDA批准的第4款PARP抑制剂。

批准是基于EMBRACA（NCT01945775），这是一项开放标签试验，随机选择431名患者（2：1）患有gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，接受他塔拉平（1 mg）或医生选择的化疗（卡培他滨，艾日布林，吉西他滨，或长春瑞滨）。要求所有患者都具有已知的有害或疑似有害gBRCA突变，并且必须接受不超过3种针对局部晚期或转移性疾病的细胞毒性化疗方案。在新辅助治疗，辅助治疗和/或转移治疗中，患者需要接受蒽环类和/或紫杉烷治疗（除非是禁忌）。

试验结果表明，接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001）。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。而且，talazoparib组的客观缓解率为62.6%，是化疗组（27.2%）的两倍以上（p<0.0001）。

FDA还批准了BRACAnalysis CDx测试（Myriad Genetic Laboratories，Inc。），以鉴定患有有毒或疑似有害gBRCAm的乳腺癌患者，他们有资格使用他唑巴肽。BRACAnalysis CDx检测的有效性基于EMBRACA试验人群，其中使用BRACAnalysis CDx进行前瞻性或回顾性检测确认有害或疑似有害gBRCAm状态

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

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