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美国前列腺癌新靶向药Erleada 可将病情推迟2年以上

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2019-01-18  作者:厚朴方舟  

美国研发的前列腺癌靶向药物Erleada(apalutamide)近日也获得了欧盟监管方面的认可,用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情的进展,这些雄性激素可促进肿瘤的生长。
 
在美国,Erleada于2018年2月获得FDA批准,成为全球 治疗前列腺癌的药物。
 
美国前列腺癌新靶向药
 
Erleada的获批,是基于III期临床研究SPARTAN的数据。该研究在接受连续雄激素剥夺治疗方法(ADT)但前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速升高的nmCRPC患者中开展,评估了Erleada联合ADT的效果和不受威胁性,并与安慰剂联合ADT进行了对比。研究结果显示,当联合ADT治疗时,与安慰剂相比,Erleada使nmCRPC患者转移或死亡风险显著降低72%(HR=0.28,95%CI:0.23-0.35,p<0.001)、同时使无转移生存期显著延长了2年多时间(40.5个月 vs 16.2个月,差异:24.3个月)。
 
该研究中,较常见的3/4级治疗期间发生的不良事件(Erleada vs 安慰剂)包括:高血压(14.3% vs 11.8%)、皮疹(5.2% vs 0.3%)、跌落(1.7% vs 0.8%)和骨折(2.7% vs 0.8%);因不良事件导致的治疗中断率,Erleada治疗组为11%,安慰剂组为7%,2个组严重不良事件发生率相似(25% vs 23%)
 
Simon Chowdhury博士表示,“将近90%的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者较终会发生骨转移,预后急剧恶化。因此,对于前列腺癌患者而言,延缓癌症的扩散是至关重要的。来自SPARTAN研究的数据表明,Erleada显著提高了去势抵抗性前列腺癌患者的无转移生存率,该药将为欧洲的nmCRPC患者群体提供一种重要的治疗选择,帮助延缓病情进展,维持生活质量。”
 
在III期临床研究PROSPER中,与ADT单独治疗相比,Xtandi与ADT联合治疗使病情发生转移或死亡风险显著降低了71%(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)、同时使无转移生存期显著延长了近2年时间(36.6个月 vs 14.7个月,差异:21.9个月)。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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