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全球首款三阴性乳腺癌免疫疗法获美国FDA批准!
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】

疗法,厚朴方舟可帮助大家快速预约美国丹娜法伯癌症研究院就诊。

​​近日,美国食品和药物管理局(FDA)优先通过了罗氏集团下的阿特珠单抗(Atezolizumab)联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌(TNBC)的评审。这意味着Atezolizumab成为首款被批准用于乳腺癌的免疫疗法。

 

 

关于三阴性乳腺癌

 

据统计,大约15%的乳腺癌是三阴性的(雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性)。这是一种特别难以治疗的疾病,对阻断雌激素,孕激素或HER2基因过表达的药物没有反应。

 

为什么大家惧怕三阴乳腺癌:

 

  • 发病年龄早,多为40岁以下的女性;
  • 细胞分化差,易转移;
  • 易复发,多发生在1~3年;
  • 无病生存期比较短,整体生存率较差;
  • 治疗手段有限,仅化疗;
  • 肿瘤侵袭性强,容易耐药。

 

研究详情

 

Atezolizumab属于PD-L1肿瘤免疫疗法之一,目前已经在美国获批,是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法。旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。

 

该组合基于IMpassion130试验,是首个在三阴性乳腺癌治疗中,显示出积极成果的3期免疫疗法研究。

 

在中位随访12.9个月时,两个亚组中的Atezolizumab治疗患者具有统计学显著的无进展生存期(PFS)差异:Atezolizumab组7.3个月,对照组仅为5.5个月。尽管目标治疗人群的中位总生存期(中位OS)没有达到统计学意义(Atezolizumab组的中位OS为21.3个月,安慰剂组为17.6个月)然而,PD-L1阳性亚组的总生存期显著改善,相比延长9.5个月!(Atezolizumab治疗组25.0个月,对照组15.5个月),提升了近61.3%

 

关于此项研究,可查看往期文章:新型疗法显著延长三阴性乳腺癌患者生存期

 

 

相关案例分享

 

Rita McGuire O'Brien于2013年12月确诊为三阴性炎症性乳腺癌,随后进行了术前化疗、手术切除和6周放疗。尽管接受了两种不同化疗方案,依然复发了。

 

幸运的是,丹娜法伯Susan F. Smith女性癌症中心副主任Sara Tolaney医生让O'Brien参与一项新临床试验,方案为紫杉醇(白蛋白结合型)+免疫治疗抗体Atezolizumab治疗。2015年4月,O'Brien开始接受联合试验,目前仍在治疗中。

 

 

图注:Sara Tolaney,医学博士图注:Sara Tolaney,医学博士

 

三年后,仅残留腋下一个小淋巴结,检查结果显示,“目前还不能确定是否存在活跃的癌细胞。”Tolaney医生说道。

 

“我非常感激,并且永远不会放弃!”O'Brien说道。距离她初诊已经过去五年了,这对于三阴性乳腺癌患者来说是一个非常好的结果。

 

 

结语:

 

三阴性乳腺癌是一种极具侵袭性的疾病,治疗方案有限。受这一重大进展的鼓舞,期望这一组合能够尽快在国内通过批准,造福三阴性乳腺癌患者。


 
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  • 幕内雅敏 教授

    IASGO(国际外科、消化科、肿瘤科医师协会)主席

    日本外科学会会长

    日本红十字会总医院院长

    擅长:肝胆疾病、肝胆胰移植

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