首页 > 美国看病 > 美国医学前沿 > 出国看病:罗氏晚期膀胱癌治疗方法Tecentriq获加速批准

出国看病:罗氏晚期膀胱癌治疗方法Tecentriq获加速批准

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-04-20  作者:厚朴方舟  

近日,据国外媒体报道,瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫治疗方法方法方法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准。

<a  data-cke-saved-href='/' href='/'>海外医疗</a>

此次批准,也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年10月,FDA还批准Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、以及接受靶向治疗方法(若肿瘤中存在EGFR或ALK基因异常)治疗失败的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次批准,使Tecentriq成为FDA批准治疗转移性NSCLC的也是专门一个抗PD-L1免疫治疗方法方法方法。

膀胱癌是较常见类型的尿路上皮癌(UC),据估计,有多达50%的晚期患者无法接受顺铂化疗作为初始治疗方案,因此该领域存在着高度未获满足的医疗需求。除了膀胱癌之外,尿路上皮癌也包括尿道、输尿管、肾盂部位的癌症。目前,罗氏正在一项Ⅲ期临床研究(IMvigor211)中评估Tecentriq相对于化疗作为一种初始治疗方案,用于一种特定类型的晚期膀胱癌患者,以及用于既往接受至少一次含铂化疗方案后病情进展的膀胱癌患者。

此次FDA批准Tecentriq一线治疗晚期膀胱癌,是基于临床研究IMvigor210队列1的数据。该研究是一项开放标签、多中心、单组Ⅱ期临床研究,评估了Tecentriq用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的效果和不受威胁性。研究中,患者纳入了2个队列:队列1为既往未接受治疗以控制局部晚期或mUC病情的患者,以及不适合顺铂化疗方案的患者;队列2为含铂化疗治疗期间或治疗后(二线或多线)病情进展的患者。该研究中,队列1的119例患者每3周进行一次静脉输注1200mg剂量Tecentriq,直至不可接受的毒性或病情进展。

数据显示,Tecentriq治疗的客观缓解率(ORR)为23.5%(95%CI:16.2-32.2),其中完全缓解率(CR)为6.7%,部分缓解率(PR)为16.8%;在实现缓解的患者中,在数据分析时,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到(范围:3.7个月-16.6个月以上)。该研究中,Tecentriq的不受威胁性与该研究的较早期分析数据一致,同时也与Tecentriq作为单药治疗方法的其他研究一致。

转移性尿路上皮癌(mUC)治疗选择有限,预后很差。在美国以外市场,在过去30年里,mUC在临床治疗上无重大进展。尿路上皮癌(UC)是全球第9大较常见癌症,每年新增43万例,死亡超过16.5万例,男性发病率为女性3倍。Tecentriq将为转移性尿路上皮癌患者群体提供一种重要的治疗选择。

Tecentriq(atezolizumab)是一种PD-L1免疫治疗方法方法方法,这是一种全人源化单克隆抗体,旨在靶向肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面表达的PD-L1蛋白,阻止其与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合。通过抑制PD-L1,atezolizumab能够使T细胞激活。

PD-1/PD-L1免疫治疗方法方法方法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫治疗方法方法方法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前,包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克在内的多家制药巨头正在火速推进各自的临床项目,调查单药治疗方法和组合治疗方法用于多种癌症的治疗,以完全发掘该类药物的大临床潜力。

来源:生物谷

 

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:FDA授予再生元降脂药物evinacumab突破性药物资格 下一篇:未来肺癌诊断的新方法,只需要一个深呼吸!

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

美国医院排名

美国丹娜法伯癌症研究所

US News评论为儿童肿瘤治疗全美排名前列医院

波士顿儿童医院

儿童常见疾病美国综合排名权威

美国麻省总医院

《美国新闻和世界报道》评为三大美国优质医院之一

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号