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2021年ASCO:胆管癌靶向药物效果公布,生存期显著延长

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-06-09  作者:厚朴方舟  

胆管癌恶性程度较高,无法手术的患者标准治疗为化疗(吉西他滨联合顺铂),但一线治疗失败后,二线化疗的应答率不足10%,中位总生存期仅6个月左右,预后极差,急需新的治疗方案。随着靶向治疗的出现,胆管癌治疗的效果也出现了进一步的提升。2020年4月,头款胆管癌靶向药Pemazyre(pemigatinib,培米替尼)获批上市,显著改善了一线治疗失败后胆管癌患者的预后。

今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)中,研究人员对Pemazyre治疗胆管癌的数据进行了更新。

胆管癌靶向治疗

▲胆管癌三种类型:肝内胆管癌(iCCA)、肝门部胆管癌(pCCA)和远端胆管癌(dCCA),图源:springernature

头款胆管癌靶向药Pemazyre效果显著

2020年4月,Pemazyre率先获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者;2021年3月日本厚生劳动省(MHLW)批准Pemazyre用于治疗胆管癌。

两次批准均基于FIGHT-202研究的数据,该研究在先前已接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中开展,评估了Pemazyre的效果和安全性。研究结果于2019年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)中公布,并发表在国际知名临床学术期刊《Lancet Oncol》(柳叶刀·肿瘤)上。

胆管癌靶向药

▲图源:sciencedirect

研究结果显示,Pemazyre二线治疗携带FGFR2基因融合的胆管癌患者的缓解率(ORR)可达35.5%,中位无进展生存期(mPFS)6.9个月

靶向药二线治疗胆管癌

▲图源:[2]

另外,此项研究中还针对Pemazyre二线治疗携带FGFR2基因融合(A组)、携带其他FGF/FGFR基因突变(B组)、没有携带其他FGF/FGFR基因突变(C组)的效果进行了对比分析,结果显示,Pemazyre在A组表现优异,相比其他两个组,中位无进展生存期和总生存期均大幅度延长(PFS,A组:6.9个月,B组:2.1个月,C组:1.9个月;OS,A组:21.1个月,B组:6.7个月,C组:4.0个月)

基于以上数据,美国FDA规定,使用Pemazyre治疗胆管癌之前,必须进行FGFR2基因的融合或重排突变检测

2021年ASCO:Pemazyre效果令人惊喜

在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)中,培米替尼的临床试验FIGHT-202更新了总生存期数据。

存在FGFR2基因融合突变或重排突变的胆管癌患者,使用Pemazyre病灶缩小超过30%,中位无进展生存期(mPFS)为7个月,中位总生存期为17.5个月,确定的治疗应答率为37%。

胆管癌靶向药

▲图源:meetinglibrary

这意味着,存在FGFR2基因融合突变的胆管癌患者,使用Pemazyre治疗,效果可佳,获益明显。对于一直缺乏靶向药物的晚期胆管癌患者,这无疑是个好消息。

近年来,针对胆管癌,临床涌现了更多的小分子靶向治疗的相关研究,且靶向药物在胆管癌治疗领域显现出良好的效果,除了Pemazyre,也涌现了其他的胆管癌治疗药物(了解更多可阅读:胆管癌靶向治疗时代来临,无进展、总生存期双延长)。相信在未来,胆管癌患者将继续受益于靶向药物,延长生存期。如希望了解更多有关胆管癌治疗方案,可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源:

[1] FDA grants accelerated approval to pemigatinib for cholangiocarcinoma with an FGFR2 rearrangement or fusion

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr2-rearrangement-or-fusion

[2] Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1470204520301091?via%3Dihub=

[3] Pemigatinib for previously treated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma (CCA): Update of FIGHT-202.

https://meetinglibrary.asco.org/record/197197/abstract

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

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美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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