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美国看病-靶向癌症干细胞临床新药获美国FDA突破性治疗方法认定

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2016-08-25  作者:厚朴方舟  

我国大的出国看病服 务机构厚朴方舟消息,生物制药公司Stemline Therapeutics宣布,美国FDA已授予其临床新药SL-401突破性治疗方法认定。该新型药物可靶向白介素-3受体(interleukin-3 receptor,CD123),用于治疗急浆细胞样树突状细胞肿瘤(blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm,BPDCN)。

▲BPDCN的症状

近年来,生物医学研究人员发现了一群叫做癌症干细胞(Cancer Stem Cells)的特殊肿瘤细胞,他们虽然一般只占肿瘤数量的1%到5%,但它们却像“种子”一样具备高度增殖性,能够以此为基础扩散出其他大部分的肿瘤细胞(95%-99%)。

虽然化疗和放疗等标准治疗方案,较初可能杀伤肿瘤细胞、缩小肿瘤体积,但这些手段未能清除肿瘤干细胞。于是,往往残留的癌症干细胞重新“死灰复燃”,造成肿瘤复发。

Stemline Therapeutics公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型抗肿瘤药治疗,特别是靶向癌症干细胞。其候选产品SL-401就是一种针对存在于癌症干细胞、BPDCN、急性髓性白血病(AML)及其他血液癌症细胞上的白介素-3受体的靶向治疗产品。在这之前,SL-401被美国FDA授予用于治疗AML和BPDCN的孤儿药资格认定。

▲SL-401的构建方法

这一突破性治疗方法认定是基于使用SL-401一线治疗BPDCN患者或治疗复发、难治性患者的2期临床研究,试验结果提供了良好的效果和不受威胁性数据。Stemline公司正在开展多项癌症临床计划来评估SL-401的效果。

▲Stemline的其他在研产品线

 

 

 

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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