心血管疾病一直是威胁人类生命健康的大敌人之一。由于人们生活和饮食习惯问题，许多患者会出现动脉腔变窄而血流放缓，从而出现一系列疾病症状。近年来以血管成形术为基础的气囊设备在这一疾病领域中发扬光大。据出国看病领导品牌厚朴方舟获悉，较近，FDA批准了Shockwave Medical公司的前沿型血管成形术气囊设备Lithoplasty有条件上市，用于治疗出现血管钙化的心血管疾病患者。这也是目前市场上能够治疗血管钙化的医疗设备产品。

根据美国心脏病学会的统计，外周动脉疾病(PAD)影响范围巨大，仅在美国就有超过900万人患有这种疾病。由于动脉腔变窄血流放缓，血液到达患者四肢的速度变慢，从而引起了一系列不良症状。而动脉钙化在PAD患者群体中则十分常见。尽管随着血管成形术的普及，PAD患者的痛苦得到极大缓解，然而针对血管钙化问题的治疗方法却是一片空白。

Shockwave Medical公司开发的Lithoplasty设备则结合了传统的气囊血管成形术和超声波碎石术从而解决了这一问题。超声波碎石术经常用于治疗肾结石，临床医生利用超声波在保证患者肾脏完好的情况下击碎其中的肾结石。而通过该设备上的超声波装置，医生将可以清除患者血管表面及深层的钙化，在扩展动脉腔的同时软化血管。研究人员表示这一方法能够有效降低了传统治疗方法对血管的损伤。

FDA此次的这一决定是基于公司目前进行的两期单盲，多中心临床研究所得到的结果。这两次临床研究显示该设备在所有患者亚群中都表现良好，立刻改善了患者的血流速度并将患者血管损伤降到了较低。

目前，Shockwave公司计划明年在美国市场上市该产品，随后公司还将继续开展一项全球范围的临床研究以进一步收集与Lithoplasty相关的数据。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

本文由厚朴方舟编译，版权归厚朴方舟所有，转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网（www.hopenoah.com）"字样，对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者，本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇：到美国治疗-癌症“登月计划”提出十大重点领域 下一篇：赴美就医-FDA批准新型助听设备治疗高频听力丧失