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美国看病:癌症电子疗法可延长多一倍的生存期

癌症一直都是国人心中可怕的病魔,人们尝试用各种各样的方法去和它对抗。可是如果有人告诉你,癌细胞可以被“电”死,你信吗?这项黑科技的全称叫肿瘤治疗电场(TumorTreatingFields,简称电场疗法或者TTF),听起来非常不真实,不可信。不过美国FAD早就已经相信了。早在2015年,美国FDA就批准了TTF上市,联合化疗药物用于胶质母细胞瘤患者。

电子疗法

 

1、什么是电场疗法?

电场疗法是一种无创的肿瘤治疗方式,利用特定频率和强度的交替电场来选择性地破坏癌细胞的有丝分裂。电场疗法能靶向作用于对癌细胞周期至关重要的蛋白质,导致有丝分裂停滞,从而使癌细胞凋亡,同时可激活患者自身的抗肿瘤免疫反应。电场疗法已被FDA批准用于新诊断和复发性脑胶质瘤。其他局部实体瘤的试验正在进行中。

2、真是电死肿瘤细胞吗?

有的患者可能会疑惑:这玩意听起来很高端,如何杀死肿瘤细胞呢?难不成真用电把肿瘤细胞电死吗?

其实不是的。TTF是一个医疗设备,可以产生一种低强度的电场(电流频率200kHz)。TTF就长这样子,胶质瘤患者就像带帽子一样带到头上。

TTF产生的这个电场既不像放疗那样直接通过高能射线杀伤肿瘤细胞,也不会像我们触电一样让肿瘤细胞打哆嗦。这个电场是通过干扰肿瘤细胞的分裂来杀死他们的。

让癌症患者生存期增加一倍多的电场疗法,值得期待!

 

3、TTF的效果到底咋样?

无进展生存期延长一倍多!

2010年欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了一个重要数据:在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究,招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,这些患者先前化疗失败,每天接受TTF治疗12个小时,并联合使用培美曲塞,直到病情恶化。

结果显示,接受TTF联合培美曲塞治疗组相比单独培美曲塞治疗平均存活时间为13.8 vs 8.3个月。联合治疗一年生存率为57%,单独培美曲塞治疗只有30%。当TTF联合培美曲塞治疗,无进展的存活时间增加了一倍多,达到了22-28周,单独培美曲塞治疗仅为12周。唯一报告的TTF治疗不良反应是在治疗部位轻微到中度的皮肤刺激。目前仍在进行三期临床试验(NCT02973789)

另一项实验设计:这项编号为EF-14的三期临床从2009年到2014年入组了695名四级胶质瘤患者,这些患者经历了包括手术、Temozolomide和放疗的标准治疗。患者随机的分配到TTF联合Temozolomide组(466名)和Temozolomide单药组(229名),两组患者的各种特征如性别、年龄、疾病严重程度等是相似的。患者平均年龄56.5岁,女性患者(68.5%)多于男性。两组患者给予标准剂量的Temozolomide,电场治疗组患者头部需要每天佩戴至少18小时的电场发生设备,这个设备大概重2.44斤(2.7磅)。

实验结果:联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为11.2个月,对比单药治疗组7.8个月。联合治疗组中位生存期(OS)20.9个月,对比单药治疗组16.0个月。其中MGMT甲基化的患者(占总体的41%)展现出更好的生存获益,联合组中位生存期为31.6个月对比单药21.2个月。MGMT未甲基化的患者OS为联合组16.9个月对比单药14.7个月。

值得注意的是,患者从该疗法中的获益与年龄无关,表明这种疗法可以考虑用于治疗老年患者。65岁以上的患者联合组中位OS为16.0个月对比单药组10.9个月。同时联合治疗对比单药治疗展现非常不错的2年、3年、4年和5年的生存率,分别为43%vs31%、26%vs16%、20%vs8%、13%vs5%。而Temozolomide联合放疗的5年生存率为9.8%。

副作用:多数为Temozolomide的副作用,电场疗法的副作用主要为皮肤相关,因为长时间佩戴可能刺激了皮肤。

这个临床数据不错,FDA就在2015年批准了TTF联合化疗用于胶质瘤患者。不过,基于TTF的原理,其它肿瘤可能也会有效果,2017年的AACR报道了两项值得注意的临床数据:

卵巢癌:在一项针对复发卵巢癌的二期临床中,招募31位晚期铂类化疗失败的卵巢癌患者,使用TTF联合紫杉醇,临床数据显示患者的中位无进展生存期PFS高达8.9个月,而单药紫杉醇的PFS的历史数据只有3.9个月。

胰腺癌:一项针对晚期胰腺癌的二期临床中,招募20位没有化疗或者放疗过的晚期胰腺癌患者,采用TTF联合紫杉醇和吉西他滨进行治疗,这20位患者的中位无进展生存期达到12.7个月,而紫杉醇和吉西他滨联合吉西他滨的历史数据是5.5个月,表明TTF可能会让患者受益,不过这个临床没有对照组,只是历史数据的比对,后续还需要大规模的临床试验证实。

电场疗法最大的优点其实是副作用低,几乎没有副作用,对于身体虚弱的患者来说更加适合尝试,也适合和多种疗法联合使用。缺点就是杀伤力并不强,因为几乎没有单用临床。电场疗法主要作用还是抑制肿瘤分裂,也是很重要的存在。

真实案例

莉迪雅是名66岁的农妇,住在瑞士。五年前,她被诊断为肺癌。她在两年内接受了四种不同的化疗,没有一个有效果。她的肿瘤持续增大。三年前。她参加了电场疗法的肺癌临床试验。

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可以看到她携带着她的传感器设备一个在胸前,一个在背后,另一副并排放在肝部上方。你能看到肿瘤治疗电场的生发器。

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但更重要的可以看到她仍然照常生活,经营她的农场。她和儿女还有孙子孙女们一起玩乐,我们和她聊天的时候,她说当她接受化疗时,每个月她得去医院接受输液,她的整个家庭因为她的治疗副作用而遭罪。

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现在她能自己从事农场的所有活计。这只是开始。

国内可以用吗?

目前,世界上只有美国和日本拥有TTF电场技术,还未正式进入中国。中国国产化的电场治疗设备正在加紧研发,并获得了多家医院及神外专家的支持。

美国的治疗费用较高,需每天去医院治疗;日本已研发成功类似TTF的电场治疗设备,称为ECCT,可购买回国内长期使用,但患者是否适合接受此种装置的定制,是需要在见诊当天,患者本人亲自前往,携带所有国内相关的检查资料后,由专家现场评估的。如果可以接受这项治疗,需要测量患者的身体尺寸并付款后,可以推进电场治疗服的制作,大概需要4-6周时间可以制作完毕。使用后的相关注意事项及调试等问题,当天见诊时老师会有相关说明。

经济条件较好的患者可以将电场疗法作为辅助治疗延长生存期,降低复发几率。我们希望,这种新型癌症疗法能够早日在国内上市,造福更多的肿瘤患者。


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  • 幕内雅敏 教授

    IASGO(国际外科、消化科、肿瘤科医师协会)主席

    日本外科学会会长

    日本红十字会总医院院长

    擅长:肝胆疾病、肝胆胰移植

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