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出国看病:美国慢性淋巴细胞白血病药--Venclexta(venetoclax)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-26  作者:厚朴方舟  

以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

公司:

批准状态:

批准于2016年4月

具体治疗方法

慢性淋巴细胞白血病17p缺失

治疗领域







一般信息

Venclexta(venetoclax)是BCL-2抑制剂,抗凋亡蛋白。

Venclexta专门用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,如通过FDA批准的试验检测到的,具有17p缺失的患者,其已接受至少一次以前的治疗。

Venclexta作为口服给药的片剂提供。首先用20毫克每天一次的Venclexta治疗7天,然后每周一次的加药时间表,建议每日剂量为400毫克。Venclexta片剂应每天口服一次,一餐和一次水。不要咀嚼,粉碎或打破片剂。

临床结果

FDA批准

Venclexta的FDA批准是基于一项开放标签,单臂,多中心临床试验,对106例CLP患者进行了17p缺失,至少接受了一次治疗。患者通过每周一次的上升时间表从20毫克开始接受了Venclexta,并逐渐升至50毫克,100毫克,200毫克, 400毫克。患者继续每天口服400mg的维生素C,直至疾病进展或不可接受的毒性。由独立审查委员会(IRC)使用国际癌症研究所资助的慢性淋巴细胞性白血病研讨会(IWCLL)更新的国家癌症研究所赞助的工作组(NCI-WG)指南评估了Venclexta的效果。ORR为85%。前列次应答的中位数为0.8个月。中位随访时间中位数未达到中位时间(DOR)。DOR从2.9到19.0个月不等。

副作用

与使用Venclexta相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

  • 中性粒细胞减少
  • 腹泻
  • 恶心
  • 贫血
  • 上呼吸道感染
  • 血小板减少症
  • 疲劳

行动机制

Venclexta(venetoclax)是BCL-2(一种抗细胞凋亡蛋白)的选择性和口服生物可利用的小分子抑制剂。已经在CLL细胞中证实了BCL-2的过度表达,其中其介导肿瘤细胞存活并且与抗化学治疗有关。Venetoclax有助于通过直接结合BCL-2蛋白的方式恢复细胞凋亡过程,取代促凋亡蛋白(如BIM),触发线粒体外膜透化和胱天蛋白酶的活化。


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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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