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研究指出奥西替尼对于未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者更有效

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2020-02-05  作者:厚朴方舟  

Osimertinib是表皮生长因子受体(EGFR-TKI)的第三代不可逆酪氨酸激酶抑制剂,可选择性抑制EGFR-TKI致敏和EGFRT790M耐药性突变。据日本新闻报道称,一项3期试验比较了EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用奥西替尼治疗与其他EGFR-TKI治疗的效果。该试验显示,与对照组相比,奥西替尼的无进展生存期更长(疾病进展或死亡的危险比为0.46)。

在该试验中,研究人员以1:1的比例随机分配556例先前未经治疗的EGFR突变(外显子19缺失或L858R等位基因)晚期NSCLC患者接受奥西替尼(80mg每天一次)或另外两种EGFR-TKIs之一(吉非替尼每天250mg剂量或厄洛替尼每天150mg剂量,将这些药物的患者合并在一个比较组中,称为对照组)。无进展生存期(PFS)为主要终点,总体生存期(OS)为次要终点。

根据已经公布的截止到2017年6月的数据,奥西替尼组的中位无进展生存期为18.9个月,对照组的中位总生存期为10.2个月,有统计学意义。

另外,奥西替尼组的中位总生存期为38.6个月(95%置信区间[CI],34.5至41.8),对照组的中位总生存期为31.8个月(95%CI,26.6至36.0)(死亡的危险比,0.80;95.05%CI,0.64至1.00;P=0.046)。在第3年时,奥西替尼组的3年总生存率(OS)为28%(N=79/279),对照组为9%(N=26/277)。在奥西替尼组中有42%的患者报告了3级或更vip别的不良事件,在比较组中有47%的患者发生了不良事件。

根据以上的结果,研究人员得出结论:在先前未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者中,接受奥西替尼治疗的患者的总生存期相比接受EGFR-TKI的患者明显延长,且不受威胁性没有明显差异。

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