“一种可替代化疗，且副作用更小、生存期更长的药物—PD-1的问世，作为一种肺癌新治疗方法帮无数肺癌患者摆脱了化疗之痛”虽然多数情况下化疗的过大副作用让很多癌症患者饱受痛苦，但不得不说化疗仍是多种癌症的主要治疗方案，或者说是仅有的治疗方案，比如无敏感基因突变的晚期肺癌患者。不过近几年来，有不少肺癌新治疗方法出现，是值的让大家关注的。 


 
“有没有一种药物，可以替代化疗药，或者说比化疗药效果更好，副作用更小？”
 
“真的有了，而且针对的是全世界发病率和死亡率较高的肺癌”
 
4月9号，制药巨头默沙东（MERCK）无比兴奋的宣布：在一个1274位患者参与的大型三期临床试验中，无突变的肺癌患者（PD-L1表达大于1%），一线治疗直接使用PD-1抗体比使用标准化疗的生存期显著延长，副作用也应该更小。具体的临床数据，会在稍后的肿瘤会议中公布，敬请期待。
 
其实，FDA早就批准了PD-1抗体Keytruda用于PD-L1表达大于50%的肺癌患者一线治疗，这次临床数据表明：只要是PD-L1阳性的无突变肺癌患者，一线治疗可以不再使用副作用较大的化疗，而是直接使用副作用更小，生存期更长的PD-1抗体药物。
 
肿瘤治疗史上大的突破-PD-1抗体药物 
 
毫无疑问，PD-1抗体药物是较近十年，肿瘤治疗领域大的突破：它完全打破了传统的癌症治疗模式，针对多种肿瘤都有效果（比如肝癌，肺癌，胃癌），效果对比更高，副作用更小。
更重要的是，PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破：部分患者实现了长期生存，甚至实现了临床痊愈，意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5-10年。
 
截止目前，PD-1抗体药物已经被美国FDA批准用于包括晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、部分肠癌和霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤的治疗，应该是史上获批适应症较多的抗肿瘤药物，真正的“全能型”抗癌选手。
 
不过，对于大部分肿瘤，FDA只批准了PD-1抗体药物用于一线或者二线治疗失败的患者，也就是说，只有当患者经过一次系统治疗（比如化疗或者靶向治疗）失败之后，才能使用PD-1治疗。这其实很正常，对于大部分抗癌新药来，都得先在这些“旧方法（化疗）治疗失败”的患者身上取得了“好成绩”，才有机会去PK“旧方法（化疗）”，改写治疗指南。
 
冲击肺癌一线治疗，PD-1正在改写治疗指南
 
对于肺癌患者来说，确诊肺癌之后运气很重要，有基因突变和没有突变，天壤之别：
 经过基因检测，若存在EGFR或者ALK等敏感突变，患者可以使用种靶向药治疗，效果对比高达60%-80%，副作用小，每天吃一片药就能控制肿瘤，跟正常人没啥差别，部分患者可以轻松走过8年（ALK+）。
 
而对于没有基因突变的晚期患者来说，只能选择化疗，效果对比在15%到32%之间，中位生存期也只有8.1-10.3个月，一年生存率仅为30%到44%。当然，化疗的副作用很大，患者的生活质量没有保证。
 
这是一个令人沮丧的数据，意味着无突变的肺癌患者生存期远远低于EGFR或ALK突变的患者。  


 
无突变的肺癌患者的新生
 
不过，随着新药PD-1/PD-L1抗体的上市，无突变的肺癌患者有了新的选择：PD-1/PD-L1抗体单独使用或者联合化疗使用，效果对比更高，生存期更长。
 
2017年5月 
 
基于一个123人参与的二期临床试验-Keynote 021，美国FDA加速批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者。联合用药组的效果对比高达56.7%（化疗组31.7%），无进展生存期19个月（化疗组8.9个月）。
 
2017年12月 
 
罗氏公布大型三期临床试验-Impower150的临床数据，招募692位晚期肺癌患者，结果表明：跟单独贝伐单抗+化疗相比，PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗+化疗，三联组合治疗方法一线用于晚期肺癌患者，效果对比更高（64% VS 48%），可降低38%的疾病进展和死亡风险（PFS 6.8个月VS 8.3个月），有望提高患者生存期。
 
2018年1月16日 
 
默沙东宣布：一个由614位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实，肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化效果果更好，患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。这个临床试验代号Keynote 189，具体的临床数据将会在接下来的肿瘤学会议中公布。
 
2018年2月 
 
百时美施贵宝（BMS）宣布其PD-1抗体纳武单抗联合CTLA-4抗体Yervoy，一线用于肿瘤突变频率高于10mt/MB的肺癌患者的临床试验也获得了阳性结果，可大幅度提高患者的无进展生存期。
 
2018年3月 
 
罗氏宣布其大型三期临床试验Impower131取得成功：晚期肺鳞癌患者，一线治疗直接使用一线治疗直接使用PD-L1抗体Tecentriq联合化疗（卡铂+白蛋白紫杉醇）比单独使用化效果果更好，可以显著降低疾病进展或者死亡风险（PFS），中期数据分析暂时没有发现在生存期上的差别，不受威胁性可控，具体临床数据稍后公布。
 
综合以上所有临床试验结果可以得出以下结论：
 
对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说，一线直接使用PD-1/PD-L1抗体或者PD-1抗体+化疗，效果对比更高，生存期更长，此肺癌新治疗方法让无突变肺癌患者迎来了新生！

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