发生在皮肤的黑色素瘤仅占所有皮肤癌的1%，但却比其他形式的皮肤癌更具侵略性和致命性，并导致了绝大多数皮肤癌患者的死亡。近年来，恶性黑色素瘤的发病率正在逐渐增高。尽管恶性黑色素瘤是一种严重的恶性肿瘤，但随着医疗水平的进步，仍然有许多新的治疗选择正在改善黑素瘤患者的生活质量并提高其生存率。那么2020年恶性黑色素瘤的治疗领域有哪些新进展呢?

2020年4月，美国食品和药物管理局(FDA)授予免疫刺激治疗方法bempegaldesleukin(bempeg，NKTR-214)孤儿药资格(ODD)，用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。bempeg是一款CD122偏向性IL-2通路激动剂，通过靶向存在于NK细胞)、CD4+T细胞、CD8+T细胞表面的CD122特异性受体，刺激免疫细胞增殖，进而攻击和杀灭肿瘤细胞。

在此之前， 2019年美国FDA还授予了bempeg+Opdivo免疫治疗方法组合用于一线治疗不可切除性或转移性黑色素瘤的突破性药物资格(BTD)。

2020年7月，美国FDA批准PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合分子靶向药Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf(vemurafenib)，三药用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期恶性黑色素瘤。

此次批准基于一项III期临床试验的结果。数据显示，与安慰剂+Cotellic+Zelboraf方案相比，Tecentriq+Cotellic+Zelboraf方案将无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS：15.1个月 vs 10.6个月)、疾病进展或死亡风险显著降低了22%。

而Cotellic+Zelboraf的联合用药方案已在全球多个国家获批，用于治疗已经扩散到身体其他部分或者无法手术切除、且BRAF V600阳性的黑色素瘤患者。

值得期待的新治疗方案

此外2020年9月欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上还公布了Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)作为辅助治疗方法，用于已切除、高危III期黑色素瘤的III期研究数据。试验结果显示，经过3.5年的随访，Keytruda辅助治疗达到了无远处转移生存期(DMFS)的关键次要终点：与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗将远处转移或死亡风险显著降低40%。Keytruda治疗组3.5年无远处转移生存率为65.3%、而安慰剂组仅为49.4%。Keytruda辅助治疗将远处转移的初次复发发生率降低了43%。

同时9月《新英格兰医学杂志》(NEJM)也发表了一项有关黑色素瘤术后辅助治疗的III期研究结果。结果显示，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合治疗方法Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的不会复发生存(RFS)益处：五年不会复发生存率达到了52%，也就是说有一半以上的患者在5年内存活且不会复发。且Tafinlar+Mekinist组合将复发或死亡风险降低了49%。

2020年黑色素瘤治疗领域的新进展就为大家介绍到这里。相信未来会有越来越多新的治疗途径为恶性黑色素瘤患者带来希望。与国内相比，美国在治疗黑色素瘤新药和新技能的研发方面发展更加迅速，相关的临床试验也多在美国率先开展。想要了解更多美国恶性黑色素瘤治疗新进展或治疗方案，可以在线咨询医学顾问或拨打热线400-086-8008。

参考来源：

[1] https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=732720

[2] https://www.gene.com/media/press-releases/14868/2020-07-30/fda-approves-genentechs-tecentriq-plus-c

[3] https://www.businesswire.com/news/home/20200919005015/en/Merck%E2%80%99s-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-Reduced-the-Risk-of-Distant-Metastasis-or-Death-by-40-Versus-Placebo-as-Adjuvant-Treatment-in-Resected-High-Risk-Stage-III-Melanoma

[4] https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-tafinlar-mekinist-demonstrates-long-term-relapse-free-survival-benefit-high-risk-stage-iii-melanoma-patients-study-published-nejm#:~:text=The%20study%20shows%20more%20than,within%205%20years1%2C2.

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