晚期肾透明细胞癌治疗新药-首创口服新药

2020-03-18来源:未知

    目前,根据在2020年美国泌尿生殖系癌症研讨会上发布的一项I/II期临床试验的结果,首创口服新药缺氧诱导因子(HIF)-2抑制剂MK-6482可使晚期肾透明细胞癌(ccRCC)患者的部分缓解率达到24%,疾病控制率达到80%。接下来就跟随厚朴方舟小编一起来了解一下肾透细胞癌的药品。
肾透细胞癌

 
    该药物针对人类机体中的一个机制,该机制可检测氧气水平并激活使人体能够通过制造更多的红细胞并形成新的血管来适应缺氧的基因。该机制可以被癌症劫持,以帮助肿瘤存活和生长。阐明这种复杂机制的科学家,来自美国丹娜法伯癌症研究所的医学博士William G.Kaelin Jr., 斩获了2019年诺贝尔医学奖。
    在绝大多数患有肾透明细胞癌的患者中,一种称为Von Hippel-Lindau(VHL)的抑癌蛋白不能正常起作用,这导致缺氧诱导因子(HIF)蛋白积聚在肿瘤细胞内部,错误地发出氧气不足的信号,并激活血管的形成,助长肿瘤的生长。了解这种异常过程为研发新的癌症药物铺平了道路,MK-6482是其中之一,其独特之处在于它靶向针对HIF-2α,直接阻断癌细胞的生长、增殖和异常血管形成。
    来自丹娜法伯癌症研究所的医学博士Toni Choueiri报告说,该临床试验涉及先前接受过治疗的晚期肾透明细胞癌患者。该试验的主要终点是不受威胁性,客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)。
    研究人群的中位年龄为62岁,55名患者中有44名是男性。患者先前接受了3种治疗方案,其中34位患者接受了3种或更多种治疗方法。绝大多数(93%)患者接受了VEGF抑制剂和免疫检查点抑制剂(73%治疗)。三分之二的患者同时接受了抗PD-1和抗VEGF治疗。
    治疗导致客观缓解率ORR为24%,所有均为部分缓解。31名患者达到疾病稳定状态,疾病控制(完全缓解、部分缓解和疾病稳定)率达到80%。
    中位缓解持续时间尚未达到,其中81%的患者缓解持续了6个月或更长时间,有16名患者接受治疗超过12个月。
    治疗导致中位无进展生存期PFS为11.0个月,其中PFS为12个月的占49%。
    较常见的副反应AE(所有级别)为贫血(75%),疲劳(67%),呼吸困难(47%),恶心(33%),咳嗽(31%)等。较常见的3级AE是贫血(26%)和缺氧(15%)。
    Choueiri博士说:“在中位随访13个月后,我们观察到MK-6482在经过先前大量治疗的晚期肾透明细胞癌患者中效果前景良好。” “大多数患者已经接受了3种或更多的治疗方法。 目前正在进行一项MK-6482的III期临床试验,招募先前曾接受过治疗的晚期肾透明细胞癌患者。”
    MK-6482(NCT04195750)III期试验的研究者正招募的转移性ccRCC患者先前已接受过PD-1 / L1抑制剂和VEGF靶向治疗,但已接受的的全身治疗不超过3种。该试验有736位患者的招募目标,他们将按1:1比例随机分配给单药MK-6842或依维莫司(Afinitor)治疗。该试验的主要终点同时有无进展生存期PFS和总体生存期OS。
    希望这项III期临床试验能有出色的结果,为晚期肾透明细胞癌的治疗带来新的希望!这款口服新药已经取得了成功,那么再接下来的一段时间,就可以获得批准上市。

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