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FDA 授予 AG-221 治疗急性骨髓性白血病快速通道审评资格

【本文为疾病百科知识，仅供阅读】  2014-09-04  作者：厚朴方舟  

近日，美国FDA宣布，授予Agios制药AG-221快速通道审评资格，这款药物是一种新类型的口服选择性强效IDH2突变抑制剂，用于治疗草酰琥珀酸脱羧酶(IDH2)突变的急性骨髓性白血病(AML)患者。

目前，AG-221在一项1期临床试验中正被评价用于晚期恶性血液病患者。Agios首席医疗官Bowden博士表示，该公司认为这一资格是FDA对目前为止所报道的非临床及临床数据的一种重要认可，AG-221有可能解决AML确诊患者重大未满足的需求。

“今年下半年，我们仍有望按计划扩大这款药物的适用人群范围，用于IDH2突变阳性AML患者及其它IDH2突变阳性恶性血液疾病患者，”Bowden表示称。“我们致力于与我们的合作伙伴塞尔基因一起努力，以让患者迟早获取这款药物。”

AML是一种血液及骨髓疾病，特点是疾病进展快速，该疾病是较常见的影响成年患者的急性白血病。

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【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学，美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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