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美国FDA批准多发性骨髓瘤新药—免疫刺激治疗方案

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2018-11-07  作者:厚朴方舟  

多发性骨髓瘤是常见的血液肿瘤,其预后并不好。据了解美国对于多发性骨髓瘤的治疗优势要大于国内,那么美国医院是如何治疗多发性骨髓瘤的呢?大家一起跟我来了解一下吧!

多发性骨髓瘤治疗


多发性骨髓瘤治疗新研究

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准免疫刺激治疗方案Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于先前已接受至少2种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。之前,FDA已授予该三药方案EPd的优先审查资格。

此次批准是基于II期临床研究ELOQUENT-3的积极数据。该研究是一项随机、阳性对照临床研究,在117例既往已接受过至少2种治疗方案治疗失败的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中开展,评估了三药方案EPd相对于标准护理二药方案(泊马度胺+地塞米松,Pd)的效果和不受威胁性。研究中,患者随机分配至EPd方案(n=60)或Pd方案(n=57)治疗,直至病情进展或不可接受的毒性。

 

美国多发性骨髓瘤治疗

数据显示,与Pd治疗组相比,EPd治疗组疾病PFS显著延长(中位PFS:10.25个月[95%CI:5.59个月-不可估计] vs 4.67个月[95%CI:2.83个月-7.16个月])、进展或死亡风险显著降低46%(HR=0.54,95%CI:0.34-0.86,p=0.0078)。随机分配至Pd治疗组的多发性骨髓瘤患者,PFS受益在既往接受2-3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者中(HR=0.55,95%CI:0.31-0.98)和4种或以上治疗方案的多发性骨髓瘤患者中(HR=0.51,95%CI:0.24-1.08)一致。

总缓解率(ORR)方面,EPd方案组是Pd方案组的2倍(为53.3%[n=32/60,95%CI:40.0-66.3] vs 26.3%[n=15/57,95%CI:15.5-39.7];p=0.0029),并且有更高比例的多发性骨髓瘤患者达到非常好或更好的部分缓解(20%[n=12] vs 8.8%[n=5])。不受威胁性方面,严重不良反应发生率,EPd方案为22%,Pd治疗组为15%。因不良反应导致的停药率,EPd治疗组为5.0%,Pd治疗组为1.8%。

以上数据证实,这种新的治疗方案对于多发性骨髓瘤的治疗的效果较强,研究人员指出,未来,这种治疗方案或许可以成为多发性骨髓瘤患者的标准治疗方案,提高多发性骨髓瘤患者的预后效果。

多发性骨髓瘤的症状

多发性骨髓瘤常出现的症状有四种:骨病、贫血、高钙血症和肾病。

大约2/3的多发性骨髓瘤患者会先出现骨痛;贫血也是多发性骨髓瘤患者常见的症状,多表现为感到乏力,生化检查也显示血细胞减少。

还有的表现为肾功能损伤和高钙血症、反复感染。肾功能损伤的多发性骨髓瘤患者主要会出现下肢水肿、眼睑浮肿,尿检也显示肾功能受损;高钙血症通常会表现为乏力、呕吐甚至心律失常等;有的多发性骨髓瘤患者还反复感冒、发烧。

多发性骨髓瘤治疗

多发性骨髓瘤的治疗方案

多发性骨髓瘤患者一经确诊就要开始治疗。一般来说,患者出现明显的症状就要进行治疗。但是部分患者可能没有明显症状,对于此类多发性骨髓瘤患者,美国医院也建议对其进行治疗。

多发性骨髓瘤的治疗方案主要包括四种:化疗(包括干细胞移植)、放疗、手术和生物治疗。

其中,手术和放疗主要是针对局部症状的,生物治疗还有待临床研究。因为多发性骨髓瘤的症状往往遍布全身,因此,其主要治疗方案还是化学治疗。

目前,多发性骨髓瘤尚无法病愈,化学治疗的主要目的就是缓解症状,尽可能延长多发性骨髓瘤患者的寿命,提高生活质量。

据估计,在美国,2018年将确诊大约3.1万例多发性骨髓瘤患者。许多多发性骨髓瘤患者的一个共同特征是会经历多次复发,这意味着癌症在缓解期后发生进展。美国对于多发性骨髓瘤的治疗经验更丰富,同时对于多发性骨髓瘤的研究更多,可以为多发性骨髓瘤患者提供更有效的治疗方案,因此对于多发性骨髓瘤患者而言,去美国治疗也不失为一个理想的选择。

厚朴方舟与美国知名多发性骨髓瘤治疗的医院有着良好的合作关系,可以为多发性骨髓瘤患者提供个性化、优质的服务,为多发性骨髓瘤患者提供更适宜的医院及医生对患者进行治疗,提高多发性骨髓瘤患者的预后效果。因此,希望去美国治疗或由美国医生进行二次诊断的多发性骨髓瘤患者可以联系我们。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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