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延长早期肺癌生存期,降低复发风险34%的免疫药物获FDA优先审查

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-08-05  作者:厚朴方舟  

肺癌是世界上导致患者死亡人数一位的癌症类型,目前,约50%左右的早期肺癌在手术后仍会复发,因此预防肺癌复发,可以帮助患者提高生存率。2021年8月3日,美国FDA已授予其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者手术和含铂化疗后的辅助治疗。Tecentriq是头一个在早期肺癌辅助治疗中获得阳性3期结果的癌症免疫治疗方法。

早期肺癌治疗药物

▲图源:参考文献[1]

Tecentriq降低肺癌复发风险34%

此次美国FDA授予Tecentriq优先审查资格,是基于全球性3期IMpower010临床试验获得的积极中期分析结果,相关数据已于今年5月公布。试验共入组1005例患者,旨在肿瘤表达PD-L1的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中,评估接受手术切除和长达4个周期的含铂化疗后,与标准治疗(BSC)相比,Tecentriq的效果和安全性。

结果显示:

●在肿瘤表达PD-L1≥1%(阳性)的II-IIIA期NSCLC患者中:在手术和化疗之后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与标准治疗相比,将疾病复发或死亡风险显著降低了34%

●在所有II-IIIA期NSCLC患者中:中位随访32.2个月后,与标准治疗相比,Tecentriq将疾病复发或死亡风险降低了21%;中位无病生存期延长了7个月(42.3个月 vs 35.3个月)。

预防肺癌复发的药物

▲Tecentriq在肿瘤表达PD-L1的II-IIIA期NSCLC患者中的效果,图源:参考资料[2]

Tecentriq是头一个也是仅有的一个在早期肺癌辅助治疗中获得阳性3期结果的癌症免疫治疗方法。此次的研究证实,Tecentriq已经成为能够帮助许多可切除的早期肺癌患者延长生命,减少复发风险的头个癌症免疫治疗方法,特别是在PD-L1阳性患者群体中。

肺癌治疗药物:Tecentriq

Tecentriq已在各种类型的肺癌中显示出有临床意义的益处,在肺癌方面已获批多个治疗适应症:(1)Tecentriq是头一个被批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的癌症免疫治疗,与化疗(卡铂+依托泊苷)联合用药;(2)在治疗非小细胞肺癌方面有4个治疗适应症,作为单药治疗、或与靶向治疗和/或化疗联合治疗。

今年7月,研究人员已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了申请,将Tecentriq用于辅助(术后)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,相信在不久后将会有好消息传来。

早期肺癌复发预防

▲图源:参考文献[3]

肺癌复发转移是多数患者和家属心中的头等大事,随着医疗技术的不断发展,越来越多的药物可以用于降低肺癌的复发几率,提高生存率。同时,肺癌患者也应做到定时复查,谨遵医嘱,进一步降低复发的可能性。了解更多可阅读:肺癌切除术后,患者们如何更好的防治复发。如希望了解更多关于肺癌治疗的内容,可以拨打400-086-8008联系我们。

参考文献:

[1] FDA Grants Priority Review to Genentech’s Tecentriq as Adjuvant Treatment for Certain People With Early Non-small Cell Lung Cancer

https://www.businesswire.com/news/home/20210802005854/en

[2] https://www.roche.com/dam/jcr:abb117c0-b9aa-48a5-8d41-6d20002849b5/en/asco-annual-meeting-2021-presentation.pdf

[3] Chugai Files for Additional Indication of Tecentriq for the Adjuvant Treatment of Non-small Cell Lung Cancer

https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20210707170000_839.html


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美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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