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美国就医-FDA批准 完全生物可吸收支架
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2016-07-07 作者:厚朴方舟
据出国看病服务机构厚朴方舟报道,近日,FDA宣布批准完全生物可吸收支架,以用于冠心病患者的治疗。该装置(Absorb GT1生物可吸收血管支架系统)能够通过释放依维莫司限制瘢痕组织的生长,并在3年时间内被逐渐吸收,只在动脉管壁中残留4个较小的铂标志物,来帮助识别支架曾经存在的位置。
FDA装置与放射学健康中心心血管部门的负责人Bram Zuckerman表示,该装置的获批为拟行PCI的患者提供了新的治疗选择,尤其是对于排斥长久性金属支架的患者而言。
该装置的获批是基于ABSORB Ⅲ试验结果,试验对2008例植入生物可吸收支架(BVS)或金属支架的患者的短期及中期预后进行了比较。结果发现,生物可吸收支架组的不良心脏事件发生率与金属支架组相似(7.8%vs.6.1%);1年时生物可吸收支架组的血栓发生率略高(1.54%vs.0.74%)。
FDA表示,可能与生物可吸收支架相关的不良事件包括对聚合物、铂与依维莫司的过敏反应,以及感染和内出血。
来自纽约长老会医院介入性血管治疗中心的Gregg W. Stone表示,无金属意味着经治疗的动脉能够随着日常活动中心脏的变化自然的搏动和弯曲;无金属还能够减少长久性金属支架血管造成的堵塞,并允许患者更早的接受其他治疗。
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