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出国看病:美国治疗鳞状细胞癌药--纳武单抗(nivolumab)
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2017-09-26 作者:厚朴方舟
以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。
纳武单抗(nivolumab)是程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。
纳武单抗特别针对头颈部的复发性或转移性鳞状细胞癌,在铂类治疗之后或之后发生疾病进展。
纳武单抗作为静脉输液。每两周介绍剂量为3 mg / kg
FDA批准
纳武单抗针对头颈癌的FDA批准是基于III期CheckMate -141试验。全球开放标签,随机,试验评估 纳武单抗与研究者选择治疗复发或转移性SCCHN的患者,在接受以辅助,新辅助,原发性(不可切除的局部晚期)或转移性设置为基础的铂基治疗后6个月内或其后进行肿瘤进展。患者被纳入无论其HPV或PD-L1状态如何。患者随机分配2:1,每两周60分钟静脉内接受纳武单抗 3 mg / kg(n = 240),或研究者选择(n = 121):甲氨蝶呤40至每周静脉滴注60 mg / m2,多西紫杉醇每周静脉滴注30〜40 mg / m2,或西妥昔单抗400 mg / m2静脉滴注一次,每周250 mg / m2。纳武单抗表现出统计学显着性和临床意义上的优势OS与比较组相比,死亡风险降低30%(p= 0.0101])。纳武单抗的中位OS为7.5个 月,而调查人员的选择为5.1个月。
与纳武单抗用于头颈癌相关的不良反应可能包括但不限于以下:
纳武单抗(nivolumab)是程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。Nivolumab是与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用的人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,释放PD-1途径介导的免疫应答的抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
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