子宫内膜癌新药效果如何? 近日，3期 SIENDO 试验(NCT03555422)的研究数据更新，研究证实，对于初始化疗的效果良好的TP53野生型、晚期或复发性子宫内膜癌患者，使用创新药物Xpovio(selinexor，塞利尼索)进行维持治疗，可以延长患者的无进展生存期超过5倍。

　　Xpovio是目前全球率先被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂，目前Xpovio已获得美国FDA批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

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图源：创客贴

一、美国子宫癌新药延长生存期超5倍

　　SIENDO随机双盲研究招募了IV期或初次复发的子宫内膜癌的成年患者，这些患者接受了至少12周的铂类化疗。此前报告的数据显示，在中位随访时间为10.2个月时，接受Xpovio治疗的意向治疗人群中位无进展生存期为5.7个月，对照组仅为3.8个月;在患有TP53野生型疾病的患者中，Xpovio的效果更佳显著，中位无进展生存期为13.7个月，对照组仅为3.7个月。

　　2023年ASCO年会上的新数据进一步证实了Xpovio在TP53野生型子宫内膜癌患者中的突出效果。研究结果显示，在中位随访时间为25.3个月时，TP53野生型子宫内膜癌患者中位无进展生存期达到27.4个月，而对照组仅为5.2个月。

　　但是，此次数据分析中，研究人员发现，Xpovio在携带TP53突变或异常的患者效果不佳。具体数据为，Xpovio组中位无进展生存期为4.2个月，对照组为5.4个月。

　　因此，对于TP53野生型子宫内膜癌患者，在一线化疗后采用Xpovio维持治疗，可以实现生存期的成倍增长!

二、子宫内膜癌美国抗癌药物介绍

　　随着医疗技术的不断进步，靶向治疗和免疫治疗等精准药物治疗的出现为许多晚期子宫内膜癌患者带来了新的生存机会。截至目前，已有已有6款创新药物获得FDA批准用于晚期子宫内膜癌患者。

1、Keytruda

　　2022年3月，美国FDA批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)单药治疗经FDA批准的检测发现肿瘤具有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)特征的晚期子宫内膜癌患者。研究结果显示， Keytruda单药治疗晚期子宫内膜癌的缓解率(ORR)为46%;66%获得缓解的患者缓解持续时间超过12个月，44%缓解持续时间超过24个月[2]。

2、Jemperli

　　2023年美国FDA已常规批准Jemperli(dostarlimab，中文名：多塔利单抗)用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者，这些患者在接受含铂化疗之前或之后进展，且携带被称为错配修复缺陷(dMMR)的DNA修复异常特征。研究结果显示，经过Jemperli治疗后37.0%的患者肿瘤完全消失，54.0%的患者肿瘤大幅缩小[3]。

3、Lenvima

　　2021年，美国FDA已完全批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联合抗PD-1药物Keytruda，用于治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或不是错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者。研究结果显示，Keytruda+Lenvima的组合治疗显著延长了晚期子宫内膜癌患者的生存期(18.3个月 vs 11.4个月)[4]。

4、贝伐单抗

　　2021年发表的一项研究指出，贝伐单抗治疗晚期子宫内膜癌的效果显著，3年生存率为58%，中位总生存期为3.4年。此外，研究还指出，通过贝伐单抗与免疫治疗或PARP抑制剂联用来进一步提高子宫内膜癌的效果[5]。

5、Everolimus

　　2013年的研究证实，mTOR抑制剂Everolimus(依维莫司)作为晚期子宫内膜癌的二线或三线治疗可以延长患者的生存期[6]。另外，2020年发表的一项研究证实，Everolimus(依维莫司)联合激素治疗既往接受过 ≤ 2 种治疗的复发性子宫内膜样子宫癌 (EEC)的效果显著，中位总生存期为19.6 个月[7]。

6、Temsirolimus

　　2011年发表的一项研究显示，mTOR抑制剂Temsirolimus(Torisel)单药治疗复发性或转移性子宫内膜癌的效果显著，疾病控制率达到69%[8]。

　　总而言之，随着精准药物治疗的不断增多，晚期子宫内膜癌患者的治疗方案出现了转变，患者的预后效果也在稳步提升。

　　需要注意的是，子宫内膜癌的治疗并不是只有药物治疗，而是需要涉及到各个环节，除了药物治疗，还包括手术，放疗科的全程化参与以及治疗过程中的全病程管理等。单独凭借某一种创新方案，可能无法实现延长生存期的目的，只有多学科相互协作，才能让子宫内膜癌患者获得更好的预后。

　　因此，确诊子宫内膜癌后选择权威的医院及专家进行诊治十分关键。

　　厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构，与美国、日本、英国100多家世界权威医院均有着深入的合作关系，可以为子宫内膜癌患者预约专家进行诊治，并提高一站式出国看病服务。

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参考来源：

[1]Selinexor Maintenance After First-Line Chemotherapy Extends PFS in TP53 Wild-Type Advanced Endometrial Cancer

[2] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma | FDA

[3]FDA Grants Regular Approval to Dostarlimab for dMMR Endometrial Cancer

[4] Janda M, Gebski V, Davies LC, et al. Effect of total laparoscopic hysterectomy vs total abdominal hysterectomy on disease-free survival among women with stage Ⅰ endometrial cancer:a randomized clinical trial[J]. JAMA, 2017, 317(12): 1224-1233.

[5]Bevacizumab in advanced endometrial cancer - ScienceDirect

[6]Everolimus as second- or third-line treatment of advanced endometrial cancer: ENDORAD, a phase II trial of GINECO

[7] Soliman PT, Westin SN, Iglesias DA, Fellman BM, Yuan Y, Zhang Q, Yates MS, Broaddus RR, Slomovitz BM, Lu KH, Coleman RL. Everolimus, Letrozole, and Metformin in Women with Advanced or Recurrent Endometrioid Endometrial Cancer: A Multi-Center, Single Arm, Phase II Study. Clin Cancer Res. 2020 Feb 1;26(3):581-587.

[8] [8]Oza AM, Elit L, Tsao MS, Kamel-Reid S, Biagi J, Provencher DM, Gotlieb WH, Hoskins PJ, Ghatage P, Tonkin KS, Mackay HJ, Mazurka J, Sederias J, Ivy P, Dancey JE, Eisenhauer EA. Phase II study of temsirolimus in women with recurrent or metastatic endometrial cancer: a trial of the NCIC Clinical Trials Group. J Clin Oncol. 2011 Aug 20;29(24):3278-85.

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