美国膀胱癌的治疗方案优势在哪儿？近年来，随着医疗技术的不断发展，膀胱癌的创新方案逐渐增多，越来越多的膀胱癌新药获得美国FDA批准，膀胱癌的生存率也在稳步提升。那么，美国治疗膀胱癌有哪些新方案、新药物？优势在哪儿?

　　▲图源：创客贴

一、美国治疗膀胱癌新药物

　　此前，对于晚期/转移性膀胱癌常见的治疗手段仅为化疗，但随着免疫检查点抑制剂、分子靶向药物等精准治疗的出现，膀胱癌的治疗也发生了新变化，以晚期膀胱癌的难治类型——尿路上皮癌为例，截止到目前，已有6款药物获得美国FDA的批准用于晚期尿路上皮癌患者，帮助患者获得更长、更好的生存期。

1、Tecentriq治疗膀胱癌

　　2016年，美国FDA批准Tecentriq(atezolizumab)上市，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)，以及用于手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。这是初次获批应用于膀胱癌治疗的PD-L1抑制剂[1]。

　　2017年，FDA再次批准扩大Tecentrip适应症，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2、Opdivo治疗膀胱癌

　　2017年，美国FDA批准Opdivo(nivolumab)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)，适应症为接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展;或在接受以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的尿路上皮癌患者[2]。

　　2021年8月，FDA再次批准扩大Opdivo的适应症，用于辅助治疗接受根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌 (UC) 患者，无论先前的新辅助化疗、淋巴结受累或 PD-L1 状态如何[3]。

3、Bavencio治疗膀胱癌

　　2017年5月，美国FDA批准PD-L1单抗新药Bavencio(avelumab)用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)，患者之前接受过铂类化疗，或接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展[4]。

　　2020年8月，FDA再次批准扩大Bavencio的适应症，用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者[5]

4、Keytruda治疗膀胱癌

　　2017年5月，FDA批准PD-1免疫药物Keytruda(pembrolizumab)作为一种单药治疗，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，具体为：一线治疗，用于不适合含顺铂(cisplatin)化疗方案的局部晚期或转移性UC成人患者;二线治疗，用于既往接受含铂化疗病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者[6]。

5、Trodelvy治疗膀胱癌

　　2021年，美国FDA加速批准靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)扩展使用范围，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，之前曾经接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗[7]。

6、Padcev治疗膀胱癌

　　2019年，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，成为初个获批治疗尿路上皮癌的ADC药物[8]。

　　除此之外，近年来，已有多项研究证实，靶向联合免疫的组合治疗在晚期尿路上皮癌治疗领域有着出色表现。

　　今年4月，美国FDA加速批准抗体偶联药物(ADC)Padcev和PD-1抗体Keytruda构成的组合治疗，一线治疗不适于接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。这是率先获得美国FDA批准的、用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的免疫联合靶向组合治疗。

　　研究显示，Padcev+Keytruda组合治疗尿路上皮癌的客观缓解率(ORR)为68%，完全缓解率为12%，部分缓解率为55%[9]。

二、微创手术的广泛应用

　　手术是膀胱癌治疗的主要手段，目前膀胱癌的手术方案包括经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)、膀胱部分切除术以及根治性膀胱切除术。

　　中晚期膀胱癌常用的手术方案——根治性膀胱切除+双侧盆腔淋巴结清扫+尿流改道术被称为泌尿外科的“难关”，原因在于手术过程复杂、步骤繁琐、技术要求高，实施起来非常困难。

　　但随着微创技术的发展，膀胱癌患者手术治疗的有效也在稳步提升。尤其是达芬奇机器人手术操作系统出现以来，许多手术过程中的难点迎刃而解。

　　越来越多的研究证实，达芬奇机器人辅助根治性膀胱切除术与传统开放式根治性膀胱切除术相比，预后效果相似，但在降低围手术期发病率等方面具有明显优势[10]。

　　美国早在2003年就开展了头例达芬奇机器人辅助下根治性膀胱癌切除术[10]，在微创手术治疗膀胱癌领域具有丰富的临床经验。目前，达芬奇机器人手术已经成为美国膀胱癌治疗的主要方式。

　　达芬奇手术机器人具有高清、可辅助超声图像融合技能，手术机械臂具有防震颤、多角度操作功能，放大术野配合图像融合技能、特异性荧光显像技能，可以完成更多精细的手术操作，清晰的分辨肿瘤组织，在剥离神经、血管，清除肿瘤的同时，更大限度保护患者器官功能，有效提高患者生存质量。

三、丰富的膀胱内灌注治疗经验

　　膀胱癌术后易复发，因此术后膀胱内灌注治疗是很重要的环节。

　　膀胱内灌注治疗是指通过导管将药物注入膀胱，并在体内储存一段时间后自然排泄尿液的方法，属于局部治疗。膀胱癌灌注治疗药物主要分为普通化疗药物和卡介苗。

　　其中卡介苗膀胱灌注治疗是中高危非肌层浸润性膀胱癌术后灌注治疗的优选方案，可以有效预防膀胱肿瘤复发，降低肿瘤进展。

　　美国是率先研发并批准卡介苗(BCG)治疗的国家，在膀胱内灌注治疗领域有着丰富的临床经验。除此之外，对于高危、对卡介苗(BCG)无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的成年患者，美国FDA还批准了基因治疗nadofaragenefiradenovec-vncg(Adstiladrin)提高患者的预后效果[11]。

四、多学科综合治疗膀胱癌

　　膀胱癌的治疗手段需要根据患者的肿瘤分期、位置、患者的身体情况等综合判断，进行包括手术、放疗、化疗、靶向治疗在内的多学科综合治疗，才能进一步延长患者的生存期，提高患者的预后效果。

　　美国的医院非常重视膀胱癌的病理分期和多学科诊疗，检查结果出来后，要进行肿瘤综合委员会讨论，商讨适合患者的治疗手段，制定规范化、个体化的治疗方案。

1、规范化

　　美国国立综合癌症网络每年发布膀胱癌临床实践指南(NCCN指南)、美国临床肿瘤学会每年编著膀胱癌领域的ASCO临床实践指南，这些指南的出现针对不同的临床表现，为临床医师提供正确的处理步骤和流程，使患者获得良好的临床诊治效果。

2、个体化

　　美国医生将每位膀胱癌患者视作独立的个体，进行多学科咨询，包括外科、肿瘤内科、放疗科、病理科、影像科等成员;制定全方位的个体化治疗方案，避免了盲目，低效，甚至错误的治疗。

　　总而言之，随着医疗技术的不断提升，膀胱癌的根治几率也在逐步上涨，越来越多的膀胱癌患者可以在治疗后获得根治或长期生存(美国膀胱癌5年生存率已达77%)。因此，膀胱癌患者应树立信心，积极寻找权威的医院及专家诊治，确定后续治疗方案，提高预后效果。

　　美国膀胱癌的治疗经验丰富，新药多。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构，与美国麻省总医院、丹娜-法伯癌症研究所有着深入的合作关系，可以为膀胱癌患者提供远程会诊及一站式出国看病服务，帮助患者找到理想的治疗方案，显著提高患者的预后。如希望了解更多膀胱癌治疗或有意向寻求更佳治疗方案的，可以直接在线联系医学顾问或拨打免费热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] Roche - FDA grants Roche’s cancer immunotherapy Tecentriq (atezolizumab) accelerated approval for people with a specific type of advanced bladder cancer

[2] FDA Approves Nivolumab for Bladder Cancer - National Cancer Institute

[3] Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves

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