子宫内膜癌的免疫治疗的效果如何？在近日开展的2023年美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女肿瘤年会，两项针对局部晚期、转移性或复发性子宫内膜癌的临床试验NRG-GY018和RUBY双双公布结果，证实了在传统含铂化疗的基础上，加用PD-1抑制剂作为子宫内膜癌一线治疗的优越性。

　　▲图源：创客贴

一、NRG-GY018研究：Keytruda联合化疗显著延长无进展生存期

　　研究纳入了分期在III-IV期的初治患者或初次发生复发的子宫内膜癌患者(不限MMR/MSI状态)，评估了标准卡铂+紫杉醇双药化疗方案联合PD-1抑制剂Keytruda治疗的效果。研究结果显示：

　　在错配修复完善(pMMR)的患者队列中，与单独化疗相比，Keytruda与化疗组合方案使疾病进展或死亡风险显著降低了46%，Keytruda组的中位无进展生存期为13.1个月，而化疗组仅为8.7个月;

　　在错配修复基因缺陷(dMMR)的患者队列中，与单独化疗相比，Keytruda与化疗组合方案使疾病进展或死亡风险显著降低了70%，Keytruda组的12个月无进展生存率为74%，化疗组仅为38%。

　　注：MMR蛋白的IHC检测，需同时检测4个常见MMR蛋白(MLH1、MSH2、MSH6和PMS2)的表达。其中≥1 种表达缺失，判定为错配修复基因缺陷(dMMR);全部阳性，则判定为错配修复基因完整(pMMR)。一般认为错配修复基因缺陷(dMMR)的患者更易从免疫治疗中获益。

　　2022年，美国FDA批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)单药治疗经FDA批准的检测发现肿瘤具有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)特征的晚期子宫内膜癌患者。

　　研究结果显示， Keytruda单药治疗晚期子宫内膜癌的缓解率(ORR)为46%;66%获得缓解的患者缓解持续时间超过12个月，44%缓解持续时间超过24个月。

二、RUBY研究：Jemperli联合化疗增长生存率4倍

　　RUBY研究纳入了分期在III-IV期的初治患者或初次发生复发的子宫内膜癌患者(不限MMR/MSI状态)，评估了标准卡铂+紫杉醇双药化疗方案联合PD-1抑制剂Jemperli治疗的效果。结果显示：

　　接受Jemperli治疗的MSI-H/dMMR组患者疾病进展或死亡风险下降了72%，2年无进展生存率是对照组的4倍(61.4% vs. 15.7%);pMMR/微卫星稳定(MSS)患者和总体患者的疾病进展或死亡风险下降36%。

　　今年2月，美国FDA已常规批准Jemperli(dostarlimab，中文名：多塔利单抗)用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者，这些患者在接受含铂化疗之前或之后进展，且携带被称为错配修复缺陷(dMMR)的DNA修复异常特征。

　　研究结果显示，经过Jemperli治疗后37.0%的患者肿瘤完全消失，54.0%的患者肿瘤大幅缩小。更值得注意的是，该药物的有效持续时间仍未到顶峰，依然在延长，大多数(85.9%)患者的肿瘤缓解已经达到1年或更长时间，超过一半(54.7%)的患者肿瘤缓解持续时间已经达2年或更长时间。

　　总而言之，随着免疫治疗药物的不断增多，晚期子宫内膜癌患者的治疗方案出现了转变，患者的预后效果也在稳步提升。未来，免疫联合化疗的治疗方案有望成为晚期子宫内膜癌一线治疗的标准选择。

　　需要注意的是，子宫内膜癌的治疗并不是只有药物治疗，而是需要涉及到各个环节，除了药物治疗，还包括手术，放疗科的全程化参与以及治疗过程中的全病程管理等。单独凭借某一种创新方案，可能无法实现延长生存期的目的，只有多学科相互协作，才能让子宫内膜癌患者获得更好的预后。

　　因此，确诊子宫内膜癌后选择权威的医院及专家进行诊治十分关键。

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参考来源：

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[2] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma | FDA

[3]Mirza MR, Chase DM, Slomovitz BM, dePont Christensen R, Novák Z, Black D, Gilbert L, Sharma S, Valabrega G, Landrum LM, Hanker LC, Stuckey A, Boere I, Gold MA, Auranen A, Pothuri B, Cibula D, McCourt C, Raspagliesi F, Shahin MS, Gill SE, Monk BJ, Buscema J, Herzog TJ, Copeland LJ, Tian M, He Z, Stevens S, Zografos E, Coleman RL, Powell MA; RUBY Investigators. Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2023 Mar 27. doi: 10.1056/NEJMoa2216334. Epub ahead of print. PMID: 36972026.

[4]Phase III RUBY clinical trial demonstrates potential of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy to redefine the treatment of primary advanced or recurrent endometrial cancer versus chemotherapy alone | GSK

[5]FDA Grants Regular Approval to Dostarlimab for dMMR Endometrial Cancer

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