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头款降低乳腺癌复发风险的靶向药已获FDA优先审评资格

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-12-01  作者:厚朴方舟  

虽然与其他癌症相比,乳腺癌的早期发现率较高,预后效果也相对较好。但是乳腺癌的复发率仍不可小觑。2021年11月30日,美国FDA已授予PARP抑制剂Olaparib(Lynparza,奥拉帕利)的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于辅助治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。Olaparib将成为头一个在辅助治疗方面能够降低遗传性早期乳腺癌复发风险的BRCA突变靶向药物,有望改变乳腺癌治疗的现状!

早期乳腺癌靶向药

▲图源:参考来源[1]

乳腺癌复发不容小觑

虽然乳腺癌患者早期就能在乳腺上摸到肿瘤,从而及早确诊,生存率较高。但是仍有7%到11%的早期乳腺癌患者会在5年内出现局部复发。另外,发表在《Oncology(肿瘤学)》一项大型调查研究显示,乳腺癌术后1-2年内复发率较高,之后风险持续降低,但即使是手术后10年,也仍有几率复发[2]。

而对于有癌症家族史,或BRCA1或BRCA2 基因突变的乳腺癌患者,复发率更高

注:在所有的乳腺癌患者中,携带遗传性的BRCA胚细胞基因突变的比例大约占5%。其中,55-65%携带BRCA1基因突变和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。

而复发后的乳腺癌治疗较为困难,预后效果也较差。因此,有效预防乳腺癌的复发十分关键。

头一款显著降低乳腺癌复发风险的靶向药

2021年ASCO年会中,PARP抑制剂Olaparib(奥拉帕利)辅助治疗携带BRCA胚系突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者三期临床研究(OlympiA)的结果公布,研究指出,Olaparib用于乳腺癌术后辅助治疗,可显著改善无病生存期,降低复发率,安全性和耐受性与既往临床试验结果一致。

研究结果显示,在全部试验患者中,Olaparib组浸润性乳腺癌复发、继发肿瘤或死亡风险降低42%。三年后Olaparib组85.9%的患者生存且无浸润性乳腺癌或继发肿瘤,该比例在对照组为77.1%,获益达到8.8%。

预防乳腺癌复发

▲图源:参考文献[4]

Olaparib单药辅助治疗BRCA基因突变的乳腺癌的显著效果,打破了传统辅助治疗的局限,有望为乳腺癌患者提供新的治疗选择。

除了Olaparib,预防乳腺癌的复发还应做到全程规范治疗,定期复查、做好情绪管理、注重饮食等等。如希望了解更多降低乳腺癌复发风险的方案,或希望了解奥拉帕利治疗乳腺癌的更多内容,可以拨打全国免费咨询热线400-086-8008联系我们。

参考来源:

[1] LYNPARZA® (olaparib) Granted Priority Review in the US for BRCA-Mutated HER2-Negative High-Risk Early Breast Cancer | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20211130005457/en

[2] Evaluation of Factors Related to Late Recurrence - Later than 10 Years after the Initial Treatment - in Primary Breast Cancer

https://www.karger.com/Article/Fulltext/353099#

[3]Recurrent breast cancer | CTCA

https://www.cancercenter.com/cancer-types/breast-cancer/types/rare-breast-cancer-types/recurrent-breast-cancer

[4] Andrew N.J et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med,June 24,2021.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105215?query=featured_home


厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

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美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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