Neupro是一种透皮递送系统，其在24小时内连续提供罗替戈汀，非麦角灵多巴胺激动剂。罗替戈汀治疗帕金森病的确切作用机制尚不清楚。
 
Neupro被特别指出用于治疗早期特发性帕金森病的体征和症状。


 
Neupro作为补片以2,4和6mg的强度设计用于透皮给药。介绍的药物初始剂量为2 mg / 24小时。基于个体反应和耐受性，如果需要耐受，则剂量可以每周增加2mg / 24小时，并且需要额外的治效果果。发现较低有效剂量为4mg / 24小时。较高介绍剂量为6 mg / 24小时。Neupro的停产应该逐渐停止。日剂量应减少2mg / 24小时，优选每隔一日减量一次，直到完全戒断。
 
临床结果
 
FDA
批准Neopro的FDA批准是基于三项临床研究的结果。这些平行组，随机，双盲，安慰剂对照研究在国际上报名。所有受试者均未接受伴随的多巴胺激动剂治疗，并且在基线前至少28天无论是左旋多巴初始还是左旋多巴，并且从未在左旋多巴超过6个月。主要终点是第二部分（日常生活成分的活动）加上统一帕金森病评定量表（UPDRS）第三部分（运动成分）的综合评分从基线的变化。
 
剂量反应研究
这项随机，双盲，剂量反应试验纳入了316例早期帕金森病患者。受试者接受安慰剂或Neupro的几种固定剂量（2 mg / 24小时，4 mg / 24小时，6 mg / 24小时或8 mg / 24小时）之一，给予1,2,3或4 2 - 补丁长达11周。受试者在四周内进行了每周滴定。然后他们继续治疗7周维持阶段，然后在 一周进行滴定。所有治疗组的平均基线组合UPDRS评分相似，在27.1和28.5之间。受试者在2mg / 24小时，4mg / 24小时，6mg / 24小时和8日龄时，从基线到治疗结束的组合UPDRS平均改善为-3.5，-4.5，-6.3和-6.3 mg / 24小时Neupro组，安慰剂组为-1.4。在三个较高剂量下观察到统计学显着性。
 
北美研究
这项随机双盲试验纳入了277例早期特发性帕金森病患者，他们以2：1的比例随机分配接受Neupro（2,4或6 mg / 24小时）或安慰剂治疗28周。受试者每3周进行一次滴定，大剂量为6 mg / 24小时，取决于效果和耐受性，然后在24周维持阶段接受治疗，随后在4天内逐渐升级。两组的平均基线组合UPDRS相似，Neupro组为29.9，安慰剂组为30.0。Neupro治疗组与安慰剂组在UPDRS从基线到治疗结束时平均变化达到统计学意义（分别为-4.0和+1.39）。
 
外国跨国研究
这项随机，双盲试验，三臂平行组，双盲试验纳入了561例早期帕金森病患者。受试者被分配到用安慰剂，Neupro（2mg / 24小时，218 4mg / 2小时，6mg / 24小时或8mg / 24小时）或活性口服比较剂以1:2:2的比例长达39周。受试者每周进行一次剂量递增（由Neupro或安慰剂2mg / 24小时增量组成）以及比较药物或安慰剂胶囊剂量升高13周，较高剂量为8mg / 24小时Neupro。随机分配到Neupro的受试者在4周滴定后，如果在4周滴定期间没有发生大功效和不耐受性，则在4周滴定后达到230mg / 24小时的大剂量。受试者随后在24周的维护阶段接受治疗，随后在12天内逐渐升级。所有组的平均基线组合UPDRS相似（33.2 Neupro，245 31.3个安慰剂，32.2比较）。Neupro治疗的受试者经历了从基线到治疗结束的组合UPDRS的平均变化为6.83，而安慰剂治疗的受试者显示基线为-2.33的平均变化，具有统计学显着性差异。
 
副作用
 
与使用Neupro相关的不良事件可能包括但不限于以下内容：
睡意、恶心、应用场所反应、头晕、头痛、疲劳、肢端水肿、失眠
 
行动机制
 
Neupro是经皮递送系统，其在24小时内连续提供罗替戈汀，非麦角灵D3 / D2 / D1多巴胺激动剂。罗替戈汀治疗帕金森病的确切作用机制尚不清楚。然而，它被认为与其刺激大脑尾状核壳内的多巴胺D2受体的能力有关。

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