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美国溶骨性骨转移乳腺癌药-Aredia (pamidronate disodium for injection)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-19  作者:厚朴方舟  

Aredia已被批准用于治疗乳癌的溶骨性骨转移,并结合标准抗肿瘤治疗。Aredia是已被证明能够降低转移性乳腺癌骨骼并发症发生率的前列种药物,从而减少对放射治疗或手术对骨骼的需要。还表明可以缓解由转移性乳腺癌引起的骨痛,从而减少麻醉止痛剂的需要。该药还用于治疗多发性骨髓瘤的溶骨性骨病变,中度至重度恶性高钙血症和中度至重度的佩吉特氏病。


 
临床结果
 
营销许可证是基于来自两个大型安慰剂对照,双盲,多中心研究乳腺癌患者溶骨性骨转移的数据。这些研究纳入了372名接受激素治疗的受试者和382名接受化疗治疗的受试者。入组的所有受试者具有两个或更多个溶解性损伤的IV期乳腺癌,至少一个直径为一厘米或更大的病变。随机分配受试者,每三至四周通过两个小时IV输注12个月或匹配的安慰剂,连同激素治疗或化学治疗方法接受Aredia 90mg。研究表明,接受Aredia的患者骨骼并发症显着减少,主要终点和骨痛明显缓解,是次要终点。在接受化疗的研究中,Aredia治效果果似乎不太明显。此外,接受Aredia的受试者病理性骨折较少,对放射治疗疼痛或骨骼并发症的需求减少。
 
在这些研究中,骨骼发病率被定义为每个受试者每年骨骼并发症(病理性骨折,脊髓压迫,放射治疗或骨骼手术)的平均数。在接受化疗的受试者中,Aredia的骨骼发病率降低了36%(2.1比3.3,安慰剂组)。在接受激素治疗的受试者中,Aredia的骨骼发病率降低了31%(2.4与3.5)。对于平均主题,这些减少意味着Aredia每年减少一次主要的骨骼并发症。
 
试验的其他结果表明,使用Aredia治疗的受试者的骨骼并发症少于接受安慰剂的受试者。此外,与使用安慰剂治疗的受试者相比,较少的Aredia治疗的受试者需要放射治疗疼痛或预防或治疗骨折。在试验开始时患有疼痛的受试者中,与没有接受Aredia的受试者相比,Ardia治疗的受试者疼痛较轻,经历疼痛较少。另外,与接受安慰剂的受试者相比,Aredia治疗的受试者对强力疼痛药物的需求也减少。由于大量分析,这些结果的统计学意义可能被夸大。
 
副作用
 
Aredia的不良事件的发生率和类型与安慰剂类似,大多数事件可能是由于潜在的疾病或伴随的抗肿瘤治疗。较常见的不良反应是疲劳,发烧,恶心,呕吐,贫血和骨骼疼痛。据报道,Aredia的临床关节痛和肌痛比单纯用抗肿瘤治疗更频繁(分别为12%和23%,分别为8%和17%)。必须密切监测血清钙和电解质,必须要有预先存在的贫血,白细胞减少或血小板减少症的受试者。

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美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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