首页 > 美国看病 > 美国医学前沿 > 出国看病:美国治疗软组织肉瘤药--Lartruvo(olaratumab)

出国看病:美国治疗软组织肉瘤药--Lartruvo(olaratumab)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-26  作者:厚朴方舟  

以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

公司:

Eli Lilly

批准状态:

批准于2016年10月

具体治疗方法

软组织肉瘤

治疗领域






一般信息

Lartruvo(olaratumab)是血小板衍生生长因子受体α(PDGFR-α)阻断抗体。 

Lartruvo特别指出与多柔比星组合使用,用于治疗具有适合于含蒽环类药物的组织学亚型的软组织肉瘤(STS)的成年患者,并且不适合用放射治疗或手术治疗。 

Lartruvo作为静脉注射注射剂。在每21天的第1天和第8天,介绍剂量的Lartruvo为15 mg / kg,静脉滴注60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。在前8个周期中,Lartruvo服用多柔比星。参考多柔比星处方药的信息和剂量修改。 

临床结果

FDA批准

Lartruvo获得加速批准。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。在试验1(一项开放标签,随机,主动对照研究)中证实了Lartruvo的效果。合格的患者被要求具有手术或放射治疗的软组织肉瘤,其中含有蒽环类药物的方案适合但尚未施用的组织学类型的肉瘤,0-2的ECOG PS和可用的肿瘤标本用于通过研究用途测定法评估PDGFR-α表达。133例患者随机分配(1:1)接受Lartruvo联合多柔比星或多柔比星作为单一药物。PDGFR-α表达(阳性与阴性),以前的治疗次数(0对1或更多),组织学肿瘤类型(平滑肌肉瘤与滑膜肉瘤与所有其他患者)和ECOG PS(0或1对2)用于分配随机化患者。在每21天的第1天和第8天,Lartruvo作为静脉内输注以15mg / kg施用,直到疾病进展或不可接受的毒性。所有患者接受阿霉素75 mg / m2,作为静脉输注,每21天循环的第1天,较多8个周期,并允许在5至8周期内接受阿霉素治疗前的地塞米松。患者随机分为接受多柔比星在疾病进展时提供了Lartruvo的药剂。效果结果指标为总生存期(OS),无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。随机分配到接受Lartruvo +阿霉素的患者中,随机分配给单用阿霉素的患者中位OS改善了11.8个月,差异有统计学意义。Lartruvo-doxorubicin手术中位OS为26.5个月,而多柔比星仅为手臂14.7个月。该研究符合PFS的预定协议定义终点。基于独立审查,在Lartruvo和多柔比星组治疗的患者实施了8.2个月的PFS中位数,而仅在多柔比星的手臂上治疗了4.4个月。分析时的事件数在Lartruvo-doxorubicin手臂上为37(56%),在多柔比星的手臂上为34(51%)。分析时死亡人数为Lartruvo-doxorubicin组为39例(59%),仅有多柔比星组为52例(78%)。客观反应率(ORR),   

副作用

与使用Lartruvo相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

  • 恶心
  • 疲劳
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 粘膜炎
  • 脱发
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食欲降低
  • 腹痛
  • 神经病
  • 头痛

较常见的(≥20%)实验室异常是淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少症,高血糖症,升高的aPTT,低钾血症和低磷血症

使用Lartruvo可能会导致输液相关反应和胚胎 - 胎儿毒性

行动机制

Lartruvo(olaratumab)是血小板衍生生长因子受体α(PDGFR-α)阻断抗体。PDGFR-α是在间质起源细胞上表达的受体酪氨酸激酶。通过该受体的信号传导在细胞生长,趋化性和间充质干细胞分化中起作用。在一些肿瘤和基质细胞(包括肉瘤)上也检测到受体,其中信号传导可能有助于癌细胞增殖,转移和维持肿瘤微环境。奥拉他滨和PDGFR-α之间的相互作用可以防止PDGF-AA和-BB配体以及PDGF-AA,-BB和-CC诱导的受体激活和下游PDGFR-α途径信号传导的受体结合。


厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:出国看病:美国治疗头颈鳞状细胞癌药--Keytruda(pembrolizumab) 下一篇:出国看病:美国治疗非小细胞肺癌药--Alecensa(alectinib)

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

美国医院排名

美国丹娜法伯癌症研究所

US News评论为儿童肿瘤治疗全美排名前列医院

波士顿儿童医院

儿童常见疾病美国综合排名权威

美国麻省总医院

《美国新闻和世界报道》评为三大美国优质医院之一

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号