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出国看病:美国治疗非小细胞肺癌药-- Alecensa(alectinib)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-30  作者:厚朴方舟  

以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

公司:

批准状态:

于2015年12月批准

具体治疗方法

ALK阳性,转移性非小细胞肺癌










一般信息

Alecensa(alectinib)是靶向ALK和RET的激酶抑制剂。

Alecensa专门用于治疗对间断性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的进展或不耐受crizotinib的患者。

Alecensa作为口服给药的胶囊提供。介绍剂量为600毫克口服,每日两次,服用食物。管理直到疾病进展或不可接受的毒性。请参阅药物标签以进行特定剂量修改。

临床结果

FDA批准

Alecensa根据肿瘤反应率和反应持续时间获得加速批准。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。 

加速批准是基于两个单一临床试验结果,转移性ALK阳性NSCLC患者的疾病不再受Xalkori治疗的控制。受试者每天接受Alecensa两次测量药物对其肺癌肿瘤的影响。在前列项研究中,38%的受试者经历了NSCLC肿瘤的部分收缩,平均持续7.5个月。在第二项研究中,44%的受试者经历了NSCLC肿瘤的部分收缩,平均持续了11.2个月。该试验还检查了Alecensa对脑转移的影响,这是该群体的常见事件。具有可测量脑转移的两项试验中,61%的受试者经历了脑肿瘤的完全或部分减少,平均持续9次。

副作用

与使用Alecensa相关的不良反应可能包括但不限于以下内容:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 浮肿
  • 肌痛

行动机制

Alecensa(alectinib)是靶向ALK和RET的激酶抑制剂。在非临床研究中,alectinib抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且在具有ALK融合,扩增或激活突变的多个细胞系中降低肿瘤细胞活力。alectinib,M4的主要活性代谢物显示出相似的体外效力和活性。 


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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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