近日，FDA批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。

在通过FDA的批注后，Epclusa成为全球也是专门一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗药物。用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa需和利巴韦林联合使用。

Epclusa（sof/vel，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒治疗方法，开发用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化（轻度肝硬化）患者参与的3期临床试验中，受试者连续12周每天口服一次Epclusa，五年生存率达到95%——99％。

在一个有267位失代偿性肝硬化（中度至重度肝硬化）患者参与的试验中，87名受试者采用Epclusa和利巴韦林复方治疗12周，有94%的病人获得持续病毒学应答，既五年生存率达94%。

Epclusa的耐受性良好，较常见的副作用有头痛和疲劳。

在美国，基因型1丙肝是较常见的丙肝类型（约占75%）；然而，在全球范围内，有一半以上的丙肝患者为其他基因型丙肝。《中华流行病学杂志》一篇分析文章指出，我国不同地区HCV基因型存在差异，其中北方地区基因型较单一，以1b和2a型为主；南方地区HCV基因型种类较多，以1b型为主，2a、3a、3b及6a型各自占较大比例。早期HCV基因型较单一，随着时间推移，1b及2a亚型逐渐减少，而3a、3b及6a亚型逐年增加，亚型类型逐年增多。有偿献血人群1b、2a亚型所占比例较高；吸毒人群HCV基因亚型较多，3型（3a、3b亚型）及6a亚型所占比例较大，且有逐渐向普通人群扩散趋势。

Epclusa（sof/vel）作为泛基因型丙肝鸡尾酒治疗方法，将与吉利德当前的丙肝资产（Sovaldi和Harvoni）形成完美互补，将提供高的临床五年生存率，同时有望简化丙肝的治疗，更为重要的是，将有望消除检测患者丙肝基因型的必要性。

不过，该药在国内还未上市......

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