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美国新药:靶向药达克替尼生存期高达34.1个月

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2018-06-22  作者:厚朴方舟  

医学杂志《Journal of Oncology》发表一项III期临床试验(ARCHER 1050)显示,相比吉非替尼,二代EGFR靶向药达克替尼可明显改善肺癌生存期。

 

达克替尼是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂

靶向药达克替尼生存期高达34.1个月,跻身肺癌一线治疗!

达克替尼

该研究纳入了452例新诊断,EGFR突变(19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变)的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者。按照1:1随机分配熬达克替尼组和吉非替尼组。

其实早在去年的美国临床肿瘤协会(ASCO)就已经公布了ARCHER 1050研究的PFS结果:达克替尼中位PFS为14.7个月,而吉非替尼为9.2个月

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而此次公布的是总生存期的结果。达克替尼合并吉非替尼的中位总生存期(OS)分别为34.1个月和26.8个月

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在亚组分析中,在19外显子缺失患者中,达克替尼组总生存期为34.1个月,30个月的总生存率为59.7%,但随着时间的延长,达克替尼的优势越来越弱,34个月后,吉非替尼的总生存期超过了达克替尼。

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至于不受威胁性,达克替尼较常见的3级以上不良反应主要包括腹泻、甲沟炎、皮炎、口腔炎、食欲下降、体重下降、体重减轻等。

从ARCHER 1050研究结果来看,与标准治疗吉非替尼相比,达克替尼显示出了OS的优势,有望成为携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗选择之一。

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目前国外已向FDA递交上市申请并获得优先审评资格,国内国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)也已接受上市申请期待能与美国和欧盟同时上市啊!期待!

参考资料:

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2018.78.7994

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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