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美国治疗糖尿病:竟用30年历史的普通降压药?

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2018-07-12  作者:厚朴方舟  

1型糖尿病不受威胁有效治疗方法临床大发现:30年历史的高血压老药——维拉帕米每日一次作为附加用药,用于新近诊断为1型糖尿病成人患者,可以减少胰岛素用量和低血糖发作。维拉帕米老药别治的神奇作用,竟是通过恢复患者体内残存胰岛β细胞功能、促进内源性胰岛素分泌来实现的。“维护胰岛β细胞、促进胰岛素分泌”的这一条治疗糖尿病思路,已经持续探索了多年之后,终于在维拉帕米“老药别治”上实现突破性进展。

7月9日,《自然》子刊Nature Medicine权威发布了以上临床大发现,源自于美国阿拉巴马州大学伯明翰综合糖尿病中心的研究人员。

权威医学杂志:30年历史的普通降压药,竟对1型糖尿病有效

 

研究者们通过随机、双盲、安慰剂对照的人体试验证明,1981年获批的这款在心血管病治疗领域常用的普通高血压药——钙通道阻滞剂维拉帕米,可以使患者体内胰岛素分泌增加,从而缓解了稳定血糖所需的外源性胰岛素使用依赖。

普通高血压药维拉帕米,这款老药别治,用于1型糖尿病,不受威胁有效且富有应用前景,这点可以说是糖尿病领域内的突破性发现,将有可能改变1型糖尿病现有的治疗理念,甚至重新改变对痊愈目标的认知。

1型糖尿病与胰岛β细胞

1型糖尿病被认为是一种由于免疫系统攻击胰腺中分泌胰岛素的胰岛β细胞,胰岛素介导调节和维持血糖水平稳定。当β细胞被破坏时, 人体内产生胰岛素的能力下降, 导致血糖水平上升,越来越依赖于使用外源胰岛素来稳定血糖。

尽管T1D好发于儿童和年轻人, 但也可能发生在任何年龄。许多患者在确诊后的相当一段时期内,甚至诊断数年后,体内仍残留少量功能性β细胞。这个时候,哪怕是少量恢复β细胞分泌胰岛素的能力,将可带来明显益处,包括改善患者结局、改善整体血糖控制和预防并发症。

胰岛β细胞缺失,是1型糖尿病 (T1D) 发病的一个关键因素, 但目前还缺乏有效治疗方法,来阻止这一病态发展。

糖尿病领域内现有重大进展,主要是涉及胰岛素制剂、胰岛素递送方法、和血糖监测系统方面。试图恢复β细胞的方法,例如胰腺或胰岛移植,和干细胞再生方法,仍处于起步阶段。

因此,目前有迫切需要找到一种有效的药物,来促进恢复β细胞数量和质量,增加内源性胰岛素分泌。

30年历史的高血压老药别治,改变1型糖尿病治疗理念

研究人员将目光投向了维拉帕米。它在30年前就被美国食品和药物管理局批准, 并已被广泛用作降压治疗超过30年。

研究人员曾经在动物试验中,观察到了维拉帕米可促进β细胞的存活、逆转糖尿病的潜能。

本次Nature Medicine报告中,研究者通过随机双盲安慰剂对照2期临床试验,证明维拉帕米促进β细胞恢复,同样可发生在人体内。

这项维拉帕米临床试验中,前瞻性分析了24例年龄18至45岁的1型糖尿病确诊不到3个月的成人患者,给予安慰剂或维拉帕米附加用药随访一年的结果。

权威医学杂志:30年历史的普通降压药,竟对1型糖尿病有效

 

研究作者指出,这可能是靠前个前瞻性研究证明, 口服维拉帕米添加到标准胰岛素治疗可促进内源性β细胞功能、降低外源胰岛素依赖,并减少低血糖发作。

不受威胁性方面,总体而言, 维拉帕米耐受性好, 除轻度便秘外, 未报告任何临床重大不良事件。值得注意的是, 没有观察到低血压和心电图改变, 因此,维拉帕米也可以不受威胁地用于较年轻的血压正常的T1D患者。

主要研究者、阿拉巴马州大学伯明翰综合糖尿病中心主任Anath Shalev博士指出,这些临床试验数据揭示了, 维拉帕米在促进人体自身β细胞功能方面的作用,这将意味着,维拉帕米将可为1型糖尿病患者提供了一种颇具前景的治疗方法, 可在减少外源胰岛素使用需求的同时, 改善血糖控制和生活质量。

未来,我们期待着继续进行相关的临床研究, 以验证这些发现, 并分析维拉帕米治疗1型糖尿病的优化使用,包括扩大到更多的患者群体,探索指导合理的使用原则、使用时机,以使患者能大化获益于维拉帕米治疗。

参考资料:

[1] Verapamil and beta cell function in adults with recent-onset type 1 diabetes

[2] Human clinical trial reveals verapamil as an effective type 1 diabetes therapy

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美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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