首页 > 美国看病 > 美国医学前沿 > 美国治疗淋巴瘤:FDA批准化疗新方法

美国治疗淋巴瘤:FDA批准化疗新方法

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2018-09-03  作者:厚朴方舟  

成人特发性巨球蛋白血症(WM)是一种比较罕见的淋巴瘤,多发于50岁以上的男性,以前并没有化疗药物进行治疗。近日,美国FDA批准了一种新的化疗方法,是用依鲁替尼(Ibrutinib)联合利妥昔单抗(Rituxan)。这是艾伯维(AbbVie)8月27日宣布的消息,也是FDA初次批准一种特别针对该疾病的联合化疗方法上市。今天,小编就来带大家了解一下这一美国治疗淋巴瘤新方法,希望对这一罕见淋巴瘤的患者有所帮助。
 
美国治疗淋巴瘤
 
美国治疗淋巴瘤:依鲁替尼联合利妥昔单抗

依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM初次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是由艾伯维旗下的Pharmacyclics公司和杨森生物公司共同开发和商业化的一种首创布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。无论是联合利妥昔单抗或是作为单药使用,成人WM患者IMBRUVICA介绍剂量为每日口服420mg一次直至出现疾病进展或不可接受的毒性。当IMBRUVICA联合利妥昔单抗给药时,需考虑同一日在利妥昔单抗给药之前给药IMBRUVICA。

艾伯维旗下Pharmacyclics公司的临床开发主管Thorsten Graef医学博士说,“我们很高兴不管是作为单药还是联合利妥昔单抗,依鲁替尼都获得了批准,为患有特发性巨球蛋白血症的患者提供了另外的有效治疗选择。我们为公司强劲的临床开发项目而感到自豪,这一新的批准也反映了我们不断致力于探索依鲁替尼作用机理的全部潜能,来治疗那些未满足医疗需要的疾病患者。”
 
美国治疗淋巴瘤

美国治疗淋巴瘤:依鲁替尼联合利妥昔单抗临床试验结果
 
此项新的FDA批准是基于临床3期iNNOVATE(PCYC-1127)试验的数据。该试验通过与单独使用利妥昔单抗对比,在150例之前未治疗以及复发/难治性WM患者中评估了依鲁替尼联合利妥昔单抗的药效。在为期26.5个月的中位随访中,该研究显示,与单独使用利妥昔单抗相比,依鲁替尼联合利妥昔单抗的患者无进展生存期(PFS)显着改善(30个月PFS率分别为82%和28%);且其疾病进展或死亡的相对危险度也降低了80%(风险比0.20;置信区间:0.11-0.38,P <0.0001)。这些数据公布于较近的2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
 
iNNOVATE是一项由Pharmacyclics公司赞助的随机、安慰剂对照、双盲临床3期研究,患者随机接受静脉滴注利妥昔单抗375 mg/m2,每周一次,连续4周,紧接着是第二次为期3个月,每周四次的利妥昔单抗注射疗程。所有患者每天接受一次420mg依鲁替尼或安慰剂,直至达到长久停药的标准。主要终点是无进展生存期,而作为每个治疗组中衡量不受威胁性和耐受性标准的次要终点包括总体反应率、通过血红蛋白测量的血液改善、到下次治疗时间、总生存期以及出现不良事件的受试人数。该研究中,所有不同形式的较常见不良反应(发生在20%或更多患者中)有淤伤(37%)、肌肉骨骼疼痛(35%)、出血(32%)、腹泻 (28%)、皮疹(24%)、关节痛(24%)、恶心(21%)和高血压(20%)。

美国治疗淋巴瘤:方法评价
 
雅典大学医学院临床治疗学系教授和主席、带领iNNOVATE研究的Meletios A. Dimopoulos博士说,“该研究中令人信服的临床证据支持了IMBRUVICA联合利妥昔单抗在治疗特发性巨球蛋白血症中的效果。此项批准对于没有其他治疗选择的WM患者群体来说是一个重要的里程碑。”
 
Dana-Farber癌症研究所特发性巨球蛋白血症研究中心主任、哈佛医学院副教授、IMBRUVICA临床2期试验领头研究者Steven P. Treon医学博士说,“依鲁替尼已显着推进了特发性巨球蛋白血症的治疗,该药联合利妥昔单抗的批准,无疑为许多WM患者增加了一个新的治疗选择。”
 
看了上面的介绍,大家对这一美国治疗淋巴瘤的新方法是不是已经有所了解?特发性巨球蛋白血症这一罕见的淋巴瘤,是一种难以治疗的非霍奇金淋巴瘤,生长很缓慢,多发现于骨髓中。美国每年约有2,800例新病患。小编也希望这一治疗方法早日在中国上市,为中国特发性巨球蛋白血症带去福音。

【来源于各大网络,仅供参考不具备就医指导意义】

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:海外医疗:CAR-T治疗方法对实体瘤管用吗? 下一篇:美国治疗脑瘤:脊髓灰质炎病毒或成新希望?

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

美国医院排名

美国丹娜法伯癌症研究所

US News评论为儿童肿瘤治疗全美排名前列医院

波士顿儿童医院

儿童常见疾病美国综合排名权威

美国麻省总医院

《美国新闻和世界报道》评为三大美国优质医院之一

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号