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出国看病:PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的3期临床试验结果积极

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2019-08-08  作者:厚朴方舟  

  日前,医药公司默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3期临床试验PROfound中取得积极结果,这些mCRPC患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。截止目前,这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 一项获得积极结果的3期试验。与此同时,在这项PROfound的三期临床试验中,研究人员还证明了基因检测在这一高危患者人群中的潜在价值。

默沙东&阿斯利康Lynparza

  PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的3 期试验,旨在评估Lynparza与enzalutamide或阿比特龙相比,在既往接受一种新的激素抗癌治疗后病情进展,且在同源重组修复(HRR)通路相关的15个基因中携带突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中的效果和不受威胁性,其中包括 BRCA1/2、ATM和CDK12。试验结果显示,在携带BRCA1/2 或ATM基因突变(HRR基因突变亚群)的mCRPC男性患者中,Lynparza与enzalutamide或阿比特龙相比,主要终点放射学无进展生存期 (rPFS) 显示统计学显著和有临床意义的改善。大约25%诊断为mCRPC的男性发生HRR基因突变,其中BRCA1/2和ATM占大多数。Lynparza的不受威胁性和耐受性特征与之前的试验基本一致。

  阿斯利康和默沙东计划在未来的医学会议上展示试验的全部数据,并与全球监管机构沟通这次试验的结果。同时,两家公司还在探索前列腺癌的其他治疗方法,包括正在进行的3期PROpel试验,评估Lynparza与阿比特龙联用一线治疗mCRPC的效果。

  Lynparza是一款“first-in-class”PARP抑制剂,于2014年12月初次被FDA批准,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,成为全球 获批的PARP抑制剂,目前已获得FDA批准治疗卵巢癌,输卵管癌,腹膜癌,乳腺癌。2018年8月,Lynparza(商品名利普卓)在中国获批上市,也是 在中国问世的卵巢癌靶向新药。

PARP抑制剂Lynparza

  2017年7月,阿斯利康与默沙东达成全球性研发合作,共同开发和推广Lynparza。双方不但共同开发Lynparza单药治疗方法在不同癌症类型中的应用,而且探索Lynparza与Imfinzi和Keytruda联用的效果。自这一合作达成以来,Lynparza在多项临床试验中表现出优异的效果。除了在卵巢癌和乳腺癌之外,在2019年的ASCO年会上公布的结果表明,它在治疗携带生殖系BRCA突变的胰腺癌患者时,能够将患者的无进展生存期提高一倍。根据默沙东公司的估计,这款PARP抑制剂有望用于治疗前列腺癌、肺癌、以及携带BRCA突变的其它类型癌症。

  关于前列腺癌

  前列腺癌是世界上男性较常见的第二大癌症。在2018年,据估计有120万新患者,同时大约36万人因此去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式,而作为前列腺癌的严重形式,mCRPC患者在雄激素剥夺治疗方法下,疾病依旧会出现进展。对于这些患者,标准的雄激素受体(AR)靶向治疗方法起效甚微,因此预后极差。

  去势抵抗前列腺癌(mCRPC)小百科

  前列腺癌的生长与雄激素也就是睾酮密不可分,当睾酮越高的时候,前列腺癌的细胞会得到生长,所以通常采用的针对晚期前列腺癌的治疗,称为去势前列腺癌的治疗。也就是去除睾酮肿瘤细胞就会萎缩,但是往往经过两到三年之后,病人的肿瘤就不再受雄激素的控制,它会继续的疯涨,把这个阶段称之为去势抵抗前列腺癌。通常满足以下2个条件:1、血清睾酮达到去势水平(<50ng/dl 或<1.7nmol/L;2、连续三次PSA升高,且较较低值升高大于50%或影响学进展证据。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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