美国制药巨头礼来(Eli Lilly)日前宣布了一项治疗银屑病的IV期临床试验结果。这项名为IXORA-R的试验旨在评估Taltz(ixekizumab)与Tremfya(guselkumab)在治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)的效果和不受威胁性。值得一提的是，该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A抑制剂(Taltz)与一种IL-23/p19抑制剂(Tremfya)效果的 IV期头对头研究。

　　该研究共入组了1027例中度至重度PsO患者，评估了Taltz相对于Tremfya的效果和不受威胁性。研究中，患者随机分配接受Taltz(第0周160mg，第2、4、6、8、10、12周80mg，之后每4周一次80mg)或Tremfya(第0、4周皮下注射100mg，之后每8周一次皮下注射100mg)，总共治疗24周，在第12周进行主要分析。

　　结果显示，在治疗第12周，Taltz治疗组实现皮肤斑块完全清除(PASI100)的患者比例优于Tremfya治疗组，达到了临床研究的主要终点。此外，Taltz治疗组在所有关键次要终点也明显出优于Tremfya治疗组，包括：第2周实现PASI75、第4和第8周实现PASI90、第4和第8周实现PASI100、第12周静态医师整体评估(sPGA)评分为0、第1周实现PASI50的患者比例。礼来计划在2020年公布其余关键次要终点(24周达到PASI100的患者比例)的结果。

　　该研究中，Taltz的不受威胁性与先前报道的结果一致。未检测到新的不受威胁信号。礼来计划在未来召开的科学会议上公布研究的详细结果。

　　俄勒冈医学研究中心皮肤科医师Andrew Blauvelt表示：“对于许多中重度斑块型银屑病患者来说，实现完全斑块清除和快速缓解症状是可能的，这应该是皮肤科医师与其患者讨论的两个话题。诸如IXORA-R之类的头对头研究非常重要，将为医疗保健提供者与患者在讨论个体化治疗目标方面提供数据支持。”

　　关于Tremfya

　　Tremfya是强生研发的一款新型抗炎药，于2017年7月初次获批上市。该药是 只针对白介素23(IL-23)具有选择性阻断作用的生物治疗方法，IL-23是一种细胞因子，在斑块型银屑病中发挥了关键作用。该药已批准的适应症为斑块型银屑病。

　　关于Taltz

　　Taltz是礼来的一款抗炎药，于2016年3月初次获批，该药针对具有促炎作用的细胞因子白介素-17A(IL-17A)具有较高的亲和力和特异性，可抑制IL-17A与IL-17受体的结合。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。对于银屑病患者而言，IL-17A在驱动角化细胞(皮肤细胞)过度增殖和活化方面发挥了重要作用。目前已批准的适应症包括银屑病关节炎(PsA)和斑块型银屑病。

　　银屑病小百科

　　银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。

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