在我国肝癌的发病多数有长期乙肝病史，肝功能有不同程度的影响，且易复发的特点，因此，如何在治疗过程中尽可能多的保护正常肝组织，是科学家不断探索和研究的课题。近期一项研究表明质子治疗可以有效控制肝癌进展，同时保护健康肝组织。

　　近日，世界临床研究权威网站clinical trial登记了一项关于质子与光子治疗肝细胞癌的III期临床试验，旨在探讨更好的肝癌放射治疗方案，为患者带来治疗新希望：质子治疗有效控制肝癌病灶，同时更大限度保护正常肝组织。筑波大学附属医院樱井英幸教授介绍：放射线治疗分为光子束和粒子束，众所周知的传统放疗为光子束的X射线，质子束属于粒子束的一种。“X射线和质子束的区别在于射线是否穿透肿瘤。虽然X射线随着向身体的深处进入能量会变弱，但还是会越过肿瘤穿透身体。

　　因此，在试图用强烈的辐射击中肿瘤时，位于前面的正常组织先会受到比肿瘤还要强烈的照射，通过肿瘤后的正常组织和器官也会受到伤害。相反，质子束具有在到达设定深度时释放大能量，然后停止的物理特性，称为布拉格峰值。因此，只要根据肿瘤的深度进行照射，就可以对病灶进行精准治疗，同时射线也不会照射到肿瘤后面的部位。“

　　1946年，物理学家Robert R. Wilson在参与哈佛大学回旋加速器实验室(HCL)的设计时，初次提出了高能质子可能是一种有效的治疗方法的建议。1961年，HCL与麻省总医院(MGH)开始进行质子治疗的临床研究。在接下来的41年中，一共治疗了9,116名患者，直到2002年麻省总医院建成了现代质子治疗中心，该回旋加速器关闭。至今，美国麻省总医院仍然是质子治疗患者总数较多的医院。

　　这次，在世界知名临床研究登记网站clinical trail上登记的这项实验研究质子与传统光子(X线)治疗在肝癌放射的对比研究，旨在确定与传统光子(X线)放疗相比，质子治疗肝细胞肝癌患者的生存获益和毒副反应。

图源：clinical trail官网临床实验登记图

　　该研究将患者分为两组，质子治疗组患者在15到24天内接受5或15次的质子治疗，光子(X线)治疗组患者在15到24天内接受5或15次的光子(X线)放疗。所有患者将进行5年随访。

　　该项临床研究的入选标准与排除标准十分严格，其中入选标准主要有：

　　1.登记前需经病理学(组织学或细胞学)或影像证实(根据美国肝病研究协会[AALSD]标准)无法切除或局部复发的肝细胞肝癌。

　　2.基于以下诊断检查可进入研究阶段：

　　(1)在注册之前，所有患者都必须进行胸部/腹部/骨盆的CT和多相肝脏CT扫描;

　　(2)参与者必须在研究开始时具有影像可检测的疾病;

　　(3)单发结节或者多发病灶≤3个。

　　3.注册前30天内Zubrod评分为0-1。

　　4.在进入研究之前7天内对育龄期女性进行尿液或血清妊娠检测结果为阴性。

　　5.ANC≥1,000细胞/mm3。

　　6.血小板≥150,000细胞/mm3。

　　7.血红蛋白≥9.0 g / dl。

　　8.总胆红素<4xULN。

　　9.转氨酶<6xULN。

　　10.白蛋白≥2.5mg / dl。

　　11.肌酐<2mg/dl。

　　12.治疗前曾接受化疗，靶向药治疗(例如索拉非尼)，手术，经动脉灌注化疗栓塞术(TACE)亦可入组。

　　13.肝功能分级ChildA或B级。

　　14.患者或合法授权的患者代表签署知情同意书。

　　根据已有的I期和II期临床数据，团队认为初步研究已经证明，质子治疗相对光子(X线)放疗，患者具有更好的生存获益。以往的研究进展和III期临床研究的开展，标志着肝癌患者将从更适合的治疗方案中获益。

　　当然，加入临床研究有着严格的要求和筛查标准，患者如有需要，可提前准备病历资料提交给厚朴方舟进行详细咨询。期待质子治疗肝癌能够获得更多临床研究验证，为肝癌患者带来新希望!厚朴方舟将持续关注相关研究动态。

参考资料：

1.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03186898?recrs=ab&cond=Liver+Cancer&cntry=US&state=US%3AMA&city=Boston&draw=3&rank=18@

2.http://www.hopenoah.com/japan/news/2020033012964.html

审核：美国麻省总医院

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