恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种严重威胁生命的肺内膜癌，五年生存率大约仅有10%。在美国，每年约有20,000名新增确诊恶性胸膜间皮瘤患者，且大多数患者确诊时都已经无法通过手术切除肿瘤。而目前可用的治疗方法效果并不理想，总体生存率普遍较差。恶性胸膜间皮瘤患者亟需更加有效的治疗途径。随着靶向治疗和免疫治疗的不断发展，恶性胸膜间皮瘤的治疗也迎来了新的希望。

图源：美国FDA

恶性胸膜间皮瘤双免疫治疗方法

10月2日美国权威部门(FDA)批准Opdivo(nivolumab，纳武单抗)与Yervoy(ipilimumab，伊匹木单抗)双免疫治疗方案用于无法手术切除的恶性胸膜间皮瘤成人患者的一线治疗。这是16年以来靠前个获批用于间皮瘤的药物治疗方法，也是FDA批准的第二个间皮瘤系统治疗方法。2004年，FDA批准培美曲塞与顺铂联合治疗恶行胸膜间皮瘤。此后的十多年中，对于恶性胸膜间皮瘤患者，尚未批准任何能够延长生存期的新的全身治疗方法。现在患者有了第二种治疗选择。

PD-1抑制剂Opdivo和CTLA-4抑制剂Yervoy都是单克隆抗体，当组合使用时，它们会通过增强免疫T细胞功能来抑制肿瘤的生长。

此次批准是基于一项随机，开放标签临床试验，对605例先前未经治疗的不可切除恶性胸膜间皮瘤患者进行了联合治疗评估。患者每两周接受一次Opdivo静脉输注，每六周接受一次Yervoy静脉输注，长达两年，或长达六个周期的铂双联化疗。持续治疗直至疾病进展、不可接受的毒性或完成两年的治疗。目的是确定与化疗相比，Opdivo与Yervoy组合能否改善总生存期。试验数据表明，接受Opdivo+Yervoy双免疫治疗方案的患者中位生存期为18.1个月，而接受化疗的患者中位生存期为14.1个月。

Opdivo+Yervoy双免疫治疗方法具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4)，并以互补的方式发挥作用。在美国，Opdivo+Yervoy组合已获批用于治疗4种类型的癌症，包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌。不久前，Opdivo+Yervoy双重免疫治疗方法也在日本获批，用于治疗接受化疗后病情进展、微卫星不稳定性高(MSI-H)、不可切除性晚期或复发性结直肠癌患者。

到目前为止，Opdivo+Yervoy双重免疫治疗方法已经获批了多项适应症。

1. 用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者

2. 治疗中危或低危、既往未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)。

3. 联合治疗12岁及12岁以上的儿童和成人微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC)，这些患者先前在用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有进展。根据总体反应率和反应持续时间，在加速批准下批准该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

4. 治疗之前曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。根据总体反应率和反应持续时间，在加速批准下批准该适应症。这种适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

5. 用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

6. 和2个周期的含铂双药化疗(platinum-doublet chemotherapy)，一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

Opdivo+Yervoy双重免疫治疗方法针对恶性胸膜间皮瘤适应症的获批预示着恶性胸膜间皮瘤患者的预后将有望得到改善。期待未来针对这一罕见恶性肿瘤的有效治疗方法和药物会越来越多。想要了解更多有关胸膜间皮瘤治疗新进展，或有意向出国治疗的患者，可以在线咨询医学顾问或拨打热线400-086-8008，获取更多出国看病方案、流程、费用等方面的详细内容。

参考来源：

[1]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-combination-treating-mesothelioma

[2]https://news.bms.com/news/details/2020/Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-Demonstrates-Durable-Survival-Benefit-vs.-Chemotherapy-in-Patients-with-Previously-Untreated-Malignant-Pleural-Mesothelioma/default.aspx#:~:text=Opdivo%20plus%20Yervoy%20is%20a%20unique%20combination%20of,Opdivo%20helps%20existing%20T%20cells%20discover%20the%20tumor.

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