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日本丙肝新药Harvoni获取方法和注意事项

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2015-09-14  作者:厚朴方舟  

去美国用丙肝新药,太远且药费高!用印度仿制药,便宜但又担心效果?于是选择到日本用丙肝新药Harvoni(索非布韦第二代),正成为众多中国丙肝患者的选择!

厚朴诺亚健康管理(北京)有限公司(简称“厚朴方舟”)日本医学专家团成员、日本肝脏学会元会长井廻道夫在接受采访时表示,美国吉利德公司研发的丙肝新药Harvoni,对丙肝1型患者的五年生存率达到了99%,该药在今年7月已经日本厚生劳动省批准上市,9月份开始,患者凭医生处方即可购到新药。新药疗程84天,一日一片,一片80,171日元,总计约合人民币35万左右。

日本丙肝新药Harvoni临床试验五年生存率极高

Harvoni 是前列个批准用于治疗基因1型丙肝感染,且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案(由NS5B阻断剂索非布韦Sofosbuvir加固定剂量的新抗病毒NS5A抑制剂雷迪帕韦Ledipasvir二联复方组成),由吉利德公司研发生产,2013年12月率先在美国FDA批准通过上市。

Harvoni 在日本的获批,是基于在日本丙肝患者中开展的一项III期研究的临床数据,该研究涉及318例初治或经治基因型1丙肝患者, 其中34%为65岁及以上高龄患者,23%伴有肝硬化。研究中患者随机分配至ledipasvir/sofosbuvir (n=157)或者ledipasvir/sofosbuvir加病毒唑 (n=161)治疗。

经LDV/SOF(无病毒唑)治疗12周后,初治组(n=78/78)和经治组(n=79/79)均实现满分的病毒学痊愈(SVR12)。LDV/SOF(无病毒唑)治疗中观察到的副作用总体上都很轻微,包括鼻咽炎(29%)、头痛(7%)和乏力(6%)。

日本丙肝新药Harvoni 获取方法

厚朴方舟日本医学专家井廻道夫教授表示,丙肝新药Harvoni在日本属于处方药,需要患者首先到日本医院进行耐药性检测,检测结果显示符合用药标准后,主治医生才会为患者开出处方进行购药。

由于每位患者发病情况、身体情况各有不同,检查内容上也会有所差异,检测费用在10万日元以下(约合人民币6000元,检测项目少的话,也可能只需几千元)。检测结果两周后拿到,中国患者可以先回国等待消息。由于Harvoni为每天一片,一瓶是28片,如果患者检测结果符合使用新药,主治医生将以28天为一个周期来为患者开药。

海外医疗服务权威专家-厚朴方舟专门为中国丙肝患者开通了日本就医用新药直通车,提供丙肝患者出国前、中、后的全程一站式服务,内容包括病历资料的整理翻译和提交、预约日本肝脏学会元会长井廻道夫教授见诊并担任主治医生、出国后的翻译陪同及用车住宿,后期的随诊与治疗沟通等服务,已有很多的患者通过此绿色通道拿到丙肝新药开始治疗。

井廻教授为适用新药的中国丙肝患者开出处方

丙肝新药Harvoni 购药注意事项

一、虽然可以从日本开药带回国内使用,但患者必须每两周进行一次血液检查并发给日本医生审查。因为每位患者的身体状况、并发症、耐受力不同,所处病程阶段不同,定期的血液检查报告结果将及时呈现患者服用新药的身体状况变化,主治医生将据此及时指导患者调整用药方案。

二、日本丙肝新药Harvoni治疗周期为12周,药费为674万日元,约合人民币35万元左右。日本的医药费用实行全国统一定价,固定价格,不可随意变动,如果患者被收取高于35万人民币左右的药费时,请警惕被黑被宰。

三、对于不同丙肝分型的患者,日本丙肝新药的可选方案如下:1型患者适用Harvoni或达卡它韦+阿斯匹韦(Daclatasvir+Asunaprevir,此方案治疗周期为24周,药费15万人民币左右);2型患者适用索非布韦+利巴韦林(Sovaldi+Ribavirin); 3型患者适用达卡它韦+索非布韦(Daclatasvir+Sovaldi)。

厚朴方舟的医学专家提醒说,《美国胃肠病学杂志》刊发的前沿研究证实,慢性丙型肝炎感染患者中肝硬化的发病率可能比此前预计的四倍还高,肝硬化的发病率之前被显著低估。丙肝患者用药宜早不宜迟,应尽快根据个人的情况,出国看病用上新药对症治疗,不要拖延导致病情发展。

(厚朴方舟原创文章 ,严禁转载!)

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