近日，胰腺癌潜力药物Onivyde®(盐酸伊立替康脂质体注射液)已在日本上市，主要适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者(二线治疗方法)，这是目前仅有的一个显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物，对于胰腺癌患者的治疗十分关键。此次Onivyde在日本的上市，或可为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。

胰腺癌治疗药物Onivyde

Onivyde早在2015年10月已获得美国FDA批准用于转移性胰腺腺癌(mPDAC)患者的二线治疗，该批准是取决于14个国家/地区的76个设施进行的全球III期试验的结果。该试验的结果已在2016年2月6日发表于《柳叶刀》。

▲图源：NIH

本次临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者，将病患分为三组，分别为 (1)单独使用Onivyde;(2)同时使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙(fluorouracil/leucovorin);( 3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙(fluorouracil/leucovorin)，以比较Onivyde的有效性。

▲图源：Onivyde

临床试验结果显示：对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者，接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月，仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受伊立替康脂质体注射液治疗者的生存期(4.9个月)无改善。此外，伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长，为3.1个月vs1.5个月。

本次试验的结果表明盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期，其安全性可控，已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。

目前，日本已在2020年6月批准Onivyde上市，用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌，这一批准或许可以为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。但是，国内还未有Onivyde的相关试验，希望得到更有效治疗的胰腺癌患者或许可以去日本寻找理想治疗方案。

三井记念医院消化外科以“为患者提供理想医疗”为口号而努力，安全地进行消化器官外科领域的高难度手术和腹腔镜、胸腔镜手术，该科室的诊疗均由经验丰富的专科医生负责。

对于胰腺癌的治疗，主张多学科综合治疗为主，对于暂时无法手术切除的胰腺癌患者，采用内科治疗，达到肿瘤降期后，评估手术，通过使用抗癌药物治疗来提高手术的效果;对于可以手术的患者，根据术后病理，术后进行以预防复发为目的的抗癌药物治疗(术后辅助化疗)。

临床肿瘤科赤塚·壮太郎部长，是日本知名的癌症诊疗专家，擅长消化系统肿瘤的内科综合治疗，希望通过综合治疗，以延长胰腺癌患者的生存期，提高生存质量，使患者从治疗中获益。

在胰腺癌的放射治疗领域，筑波大学附属医院和国立癌症中心东医院是日本率先开展胰腺癌质子治疗的医院，此外QST和群马大学附属医院重离子中心也开展针对胰腺癌的重离子治疗。以期在治疗肿瘤的同时，更好的保护病灶周围的正常组织和患者的正常生活。

此外，国立癌症研究中心东医院肝胆胰内科目前正在开发各种新药治疗晚期胰腺癌的内科综合治疗方法，以减轻癌症症状，延长胰腺癌患者的生存期。

参考文献：

Wang-Gillam A， Li CP， Bodoky G， et al. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global， randomised， open-label， phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):536]. Lancet. 2016;387(10018):545-557. doi:10.1016/S0140-6736(15)00986-1

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26615328/

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