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重大突破!Imfinzi获得FDA批准用于小细胞肺癌治疗,改善晚期肺癌患者的预后

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】2020-01-13作者:厚朴方舟浏览次数:0

近日,阿斯利康公司发布新闻稿称,Durvalumab(产品名称:Imfinzi)已通过美国权威部门(FDA)的认证,成为治疗晚期小细胞肺癌的重要药物。本次CASPIAN的研究中,研究人员发现应用imfinzi联合化疗的方式对晚期小细胞肺癌的患者进行治疗,可以将患者的死亡风险降低27%。

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图片来源│创客贴

CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验,针对的是广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。本次研究中,研究人员比较了durvalumab联合化疗(依托泊苷加顺铂或卡铂)与单独化疗对于小细胞肺癌治疗的效果。

结果发现,与单独化疗相比,durvalumab联合化疗的方法在统计学和临床上对于患者的总体生存率有着显著的提高。durvalumab联合化疗组的中位总生存期(OS)是13.0月,而标准治疗组是10.3月,死亡风险降低了27%(HR=0.73)。durvalumab联合化疗组的18个月生存率是33.9%,而标准治疗组是24.7%。

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在所有试验数据中,durvalumab联合化疗相比于标准治疗都显示出优势。结果显示,durvalumab联合化疗的12个月无进展生存率具有显著优势(17.5%对比4.7%),客观缓解率提高了10.3%(67.9%对比57.6%),和更长的缓解持续时间(12个月,22.7%对比6.3%)。

根据本次PACIFIC3期试验的结果,Durvalumab已在包括日本在内的多个国家获得了批准,可以用于不可手术治疗的Ⅲ期小细胞癌化学治疗后的维持治疗。

什么是小细胞肺癌?

小细胞肺癌是肺癌的一种特殊类型,属于恶性程度较高的神经内分泌肿瘤,占比约为肺癌的15%~20%。小细胞肺癌一般多见于中老年人,男性的发病率略高于女性,具有早期转移、增长快速,对化疗敏感的特点。

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由于小细胞肺癌具有早期易转移、生长迅速、对化疗较敏感、早期治疗的效果较好等特点,因此早期诊断及合理治疗是改善小细胞肺癌患者预后的关键。目前小细胞肺癌的标准治疗方法为以放化疗为主的综合治疗方法。其中标准化疗方案为依托泊苷和顺铂(或洛铂)两种药物的联合治疗。

近日,新研究指出免疫疗法方法的出现或许可以成为晚期小细胞肺癌治疗的重要方式,为晚期小细胞肺癌患者带来新的希望。目前, 日本已批准Durvalumab用于晚期肺癌的治疗,且取得了较好的成效。未来,晚期小细胞肺癌治疗的效果不佳的患者,可以选择去日本治疗,改善自身的预后效果。

 
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